那西妥单抗
其他名称 DANYELZA
英文名称 Naxitamab
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
贮存条件 在2°C至8°C的温度下冷藏避光保存。不要冻结。
如果未立即使用,将稀释的本品输液在室温(15°C至25°C)下储存8小时,或冷藏(2°C至8°C)24小时。从冷藏室取出后,在8小时内开始输液。
适应证 与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤(NB)儿童(1岁及以上)和成人患者。
药理作用 那西妥单抗是一款靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体,通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果。
不良反应 ⑴最常见的不良反应(≥25%)是输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲减退、高血压、疲劳、多形性红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒。
⑵最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、钾减少、丙氨酸氨基转移酶增加、葡萄糖减少、钙减少、白蛋白减少、钠减少和磷酸盐减少。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 ⑴神经毒性:也发生了周围神经病变、眼部神经紊乱和长时间的尿潴留。根据建议永久停止。
⑵高血压:根据建议在输液期间和输液后监测血压。根据严重程度暂停、降低输注速率或停止输注。
⑶胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性潜在的胎儿生殖风险,并使用有效的避孕措施。
给药说明 ⑴使用适当的无菌技术。给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色、浑浊或含有颗粒物质,则丢弃。
⑵将适量的5%白蛋白(人用)、USP和0.9%氯化钠注射液(USP)添加到一个空的无菌静脉输液袋中,进行5-10分钟的被动混合。
⑶取出所需剂量的本品,并注射到含有5%白蛋白(人)USP和0.9%氯化钠注射液USP的输液袋中。
用法用量 静脉输注:推荐剂量为3mg/kg/d(最多150mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天稀释后静脉输注。治疗周期每4周重复一次,直到完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5次。随后的循环可以每8周重复一次。因疾病进展或不可接受的毒性,停用DANYELZA和GM-CSF。根据建议,在每个治疗周期之前和期间皮下注射GM-CSF。
剂型规格
注射液 40mg 10mL 哪儿有

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