伊普可泮
其他名称 盐酸伊普可泮、飞赫达
英文名称 Iptacopan
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 非医保
处方或非处方药 处方药
性状 本品为淡黄色不透明硬胶囊,一半印有“LNP200”,另一半印有“NVR”,包装在高密度聚乙烯(HDPE)瓶中,带有感应密封和儿童防护帽。每瓶含有60粒胶囊。
贮存条件 储存温度为20℃至25℃;允许在15℃和30℃之间进行偏移。
适应证 用于治疗既往未接受过补体抑制剂(如依库珠单抗等)治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH,一种罕见病)成人患者。
PNH是一种由补体介导的罕见血液疾病。PNH患者的造血干细胞PIG-A基因发生突变,导致其产生易于被补体系统过早破坏的红细胞,从而引发血管内溶血(红细胞在血管内被破坏)和血管外溶血(红细胞在脾脏和肝脏中被破坏),临床主要表现为贫血、阵发性血红蛋白尿、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。
药理作用 盐酸伊普可泮与补体旁路途径中的B因子(FB)结合,调节C3的裂解、下游效应物的产生和末端途径的放大,控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。
不良反应 最常见的不良反应(发生率≥10%)为头痛、鼻咽炎、腹泻、腹痛、细菌感染、病毒感染、恶心和皮疹。
禁忌症 ⑴对本品或制剂中任何赋形剂严重过敏者禁用。
⑵由细菌引起的未解决严重感染发病的患者禁用。
注意事项 ⑴要特别注意监测使用本品停药后的溶血迹象。
⑵高脂血症:在治疗期间定期监测血脂参数,如有需要,可开始服用降胆固醇药物。
⑶严重肝肾损伤患者不建议使用。
药物相互作用 ⑴CYP2C8诱导剂(如利福平):可减少本品暴露量。监测治疗效果。
⑵强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐):可能增加本品暴露量。不建议联合使用。
用法用量 口服:成人推荐剂量为一次200mg,一日2次,服用时含或不含食物均可。
剂型规格
胶囊剂 200mg 暂无

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