瑞普替尼
其他名称 奥凯乐、AUGTYRO
英文名称 Repotrectinib
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 非医保
处方或非处方药 处方药
性状 本品为硬胶囊剂,内容物为白色至灰白色粉末。
贮存条件 储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。
适应证 用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
药理作用 瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂。
不良反应 最常见的不良反应(≥20%)为头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 ⑴中枢神经系统(CNS)影响:可引起中枢神经系统不良反应,包括头晕、共济失调和认知障碍。暂停服用,然后在病情好转后以相同或减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停用。
⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否有新的或恶化的肺部症状,这些症状表明ILD/肺炎。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用,如果确诊为ILD/肺炎,则立即停用。
⑶肝毒性:在治疗的第一个月内,每两周监测一次肝功能测试,之后根据临床指示进行监测。根据严重程度,停止服用,然后以相同或减少的剂量继续服用,或永久停止服用。
⑷肌痛伴肌酸激酶(CPK)升高:在治疗期间监测报告不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者的血清CPK水平。根据严重程度,在病情好转后,以相同或减少的剂量停药并继续服用。
⑸高尿酸血症:在开始治疗前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。根据临床指示,开始使用降尿酸药物进行治疗。暂停并以相同或减少的剂量继续,或根据严重程度永久停止。
⑹骨骼骨折:及时评估有骨折迹象或症状(如疼痛、活动能力变化、畸形)的患者。
⑺胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险,并使用有效的激素避孕方法。
⑻哺乳:建议不要母乳喂养。
药物相互作用 ⑴强效和中度CYP3A抑制剂:避免同时使用。
⑵P-gp抑制剂:避免同时使用。
⑶强效和中度CYP3A诱导剂:避免同时使用。
⑷某些CYP3A底物:避免与CYP3A底物同时使用,因为最小的浓度变化会导致疗效降低。
⑸激素避孕药:避免同时使用。
给药说明 应监测肿瘤标本中ROS1阳性,才能选择治疗局部晚期或转移性NSCLC的患者。
用法用量 口服:成人推荐剂量为一次160mg,一日1次,持续14天,然后增加到一次160mg,一日2次,是否进食对服用本药无影响。
剂型规格
胶囊剂 40mg 哪儿有

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