赛立奇单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称金立希

英文名称 Xeligekimab

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

适应证用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病（俗称：牛皮癣）成人患者。

药理作用赛立奇单抗为重组全人源IgG4亚型抗白介素-17A（IL-17A）单克隆抗体，为白介素IL-17A抑制剂。通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

不良反应访发⽣率≥5%不良反应包括上呼吸道感染(9.0%)、注射部位反应(9.9%)、湿疹(6.3%)、⾼脂⾎症(5.8%)。

禁忌症 ⑴对活性成份或任何辅料存在严重超敏反应者禁用。
⑵具有重要临床意义的活动性感染(例如活动性结核病)禁用。

注意事项 ⑴治疗前对于慢性感染、炎症性肠病、代谢检查异常等患者需谨慎评估，本品不应与活疫苗⼀起使⽤。
⑵本品尚⽆在⼉童及⻘少年患者中(<18 岁)的数据。
⑶本品尚未在肝损伤、肾损伤的患者⼈群中开展过正式研究。
⑷未发现老年人用药与年轻人的药代动⼒学参数有显著差异，但⽼年⼈群建议在医⽣指导下使⽤。

药物相互作用尚未进⾏正式的体内药物-药物相互作⽤研究。

给药说明应在具有诊断和治疗本品适应症经验的医师指导和监督下使⽤。

用法用量⽪下注射给药：
用于治疗银屑病时推荐剂量为一次200mg，分别在第0、2、4、6、8、10和12周给药，后续每4周给药⼀次。200mg分2针给药，每针00mg。用于强直性脊柱炎治疗时推荐剂量为一次100mg，分别在第0、2、4周给药，后续每4周给药⼀次。应避免在银屑病⽪损部位进⾏注射。

剂型规格

注射液

100mg 1ml(预充式注射器)

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