伊努西单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称伊喜宁

英文名称 Ebronucimab

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

适应证在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。

药理作用伊努西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，通过特异性结合PCSK9，阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，阻止PCSK9介导的LDLR降解，提高细胞表面LDLR数目，进而降低血清中LDL-C水平。

不良反应最常⻅的（接受本品治疗发⽣率≥2%）不良反应为注射部位反应、上呼吸道感染以及⾼尿酸⾎症。

禁忌症对伊努西单抗活性成份或其中的任何辅料成份过敏者禁⽤

注意事项在临床研究中报告了⼀般过敏反应（例如，过敏性⽪炎、⽪疹、湿疹、⽪肤反应、超敏反应和瘙痒），以及罕⻅且有时严重的过敏反应（例如，荨⿇疹）。如果出现严重过敏反应的体征或症状，则必须停⽌本品使⽤，根据标准治疗⽅案进⾏过敏反应的治疗，并进⾏监测直⾄体征和症状缓解。

用法用量腹部皮下注射：推荐剂量为一次150mg，每2周⼀次(Q2W);450mg，每4周⼀次(Q4W)。

剂型规格

注射液

150mg 1.5ml(预灌封注射器) 150mg 1.5ml(预充式自动注射笔)