波哌达可基_影响凝血因子类药_促凝血药_作用于血液系统的药物

药品分类作用于血液系统的药物 > 促凝血药 > 影响凝血因子类药

其他名称信玖凝

英文名称 Dalnacogene Ponparvovec

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

适应证用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。
血友病B（属罕见病）是由凝血因子 IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。

药理作用波哌达可基注射液是重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品，通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞（主要是肝细胞），从而表达FIX。

不良反应最常⻅的与研究药物相关TEAE为肝酶异常（ALT、AST升⾼）和输液相关反应。

禁忌症 ⑴已知对本品活性成分或任何辅料发⽣超敏反应的患者禁⽤； ⑵活动性肝炎患者禁⽤； ⑶有潜在的肝脏疾病患者禁⽤； ⑷存在未清除的FIX抑制物的患者禁⽤； ⑸对FIX过敏的患者禁⽤。

注意事项注意事项：包括输液相关反应；肝毒性；预先存在的抗AAV843抗体；⾎栓栓塞事件；致癌性⻛险；对男性及⼥性⽣育的影响；肝肾功能不全的特殊⼈群；其他。

药物相互作用⽆药物相互作⽤的数据。

用法用量单次静脉输注：根据患者体重计算⽤药体积；本品的⽤量为5×10^12vg/kg体重。⽤药体积（ml）=体重*1.25；瓶数（瓶）=⽤药体积/2；按照公式计算均向上取整。举例：60kg体重患者，⽤药体积75ml，所需药品38瓶。

剂型规格

注射液

8.0×10^12vg 2ml