双羟萘酸帕瑞肽_生长素释放抑制激素类似物_下丘脑垂体激素及相关药_作用于内分泌及生殖系统药物

药品分类作用于内分泌及生殖系统药物 > 下丘脑垂体激素及相关药 > 生长素释放抑制激素类似物

其他名称赛尼芬

英文名称 Pasireotide Pamoate

是否批准注册国内暂无生产，有进口

基本药物非基药

医保类别非医保(新上市)

处方或非处方药处方药

妊娠期用药方式肠道外给药

孕妇用药安全分级 C

贮存条件本品应在冷藏温度2°C-8°C下储存，直至使用。制剂盒应在复溶前至少在室温下放置30分钟，但室温下不得超过24小时。然而，在制备药物混悬液后，必须立即给药。

适应证用于治疗无法手术或手术未治愈，且通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症（属于罕见病）患者。

药理作用双羟萘酸帕瑞肽为第二代生长抑素受体配体(SRL)，通过与生长抑素受体结合减少生长激素释放，降低下游IGF-1浓度，实现对疾病的生化控制，并且对垂体肿瘤产生抗增殖作用。

不良反应发生大于20%的药物不良反应为腹泻、胆石症、高血糖症和糖尿病。

注意事项 ⑴高血糖和糖尿病：有时严重。治疗期间定期监测血糖水平。在开始或停止本品治疗后几个月以及调整剂量后，更频繁地监测血糖水平。如果根据标准治疗，使用抗糖尿病治疗。
⑵心动过缓和QT间期延长：在高危患者中慎用；给药前和治疗期间定期评估ECG和电解质。
⑶肝功能检查升高：治疗前和治疗期间评估肝酶检查结果。
⑷胆石症：定期监测。
⑸垂体激素缺乏症：定期监测，如有临床指征则进行治疗。

药物相互作用 ⑴延长QT的药物：在存在显著QTc间期延长风险的患者中慎用。
⑵环孢素：考虑进行额外监测。
⑶溴隐亭：考虑降低溴隐亭剂量。

药物过量药物过量，建议根据患者的临床状况开始适当的对症治疗，直至症状缓解。

输液调配用提供的2mL稀释剂复溶20mg、40mg或60mg本品小瓶后，可注射混悬液的最终浓度为10mg/mL、20mg/mL和30mg/mL，应全部输注。

给药说明使用前，制剂盒应在复溶前至少在室温下放置30分钟，但室温下不得超过24小时。

用法用量肌内注射：初始剂量为一次40mg，每4周（每28天）一次。根据生化反应和耐受性调整剂量。开始前评估空腹血糖、糖化血红蛋白、肝酶检查、心电图（ECG）、血清镁和血清钾。开始治疗前优化血糖控制不佳的糖尿病患者。
剂量调整：肝损害患者建议初始剂量为一次20mg，每4周一次，最大剂量为40mg，每4周一次。

剂型规格

冻干粉针(微球)

20mg 40mg 60mg

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