安瑞克芬_非成瘾性镇痛药_镇痛药_作用于神经系统的药物

药品分类作用于神经系统的药物 > 镇痛药 > 非成瘾性镇痛药

其他名称思舒静

英文名称 Anrikefon

是否批准注册创新药，2025年上市

基本药物非基药

医保类别医保(乙)

医保备注 2025版，协议期谈判药品，限腹部手术后的轻、中度疼痛。协议期：2026年1月1日至2027年12月31日

处方或非处方药处方药

性状本品制剂为无色至微黄色的澄明液体。

贮存条件密闭，不超过25℃保存。

适应证用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。

药理作用安瑞克芬为外周高选择性k阿片受体（KappaOploIdReceptor，KOR）激动剂。，通过抑制神经兴奋性起到镇痛作用。

不良反应常⻅（≥1%）不良反应包括：恶⼼（5.1%）、呕吐（2.2%）、⾎促甲状腺激素降低（ 3.7%）、游离三碘甲状腺原氨酸降低（1.5%）、⾎钾降低（2.2%）。

禁忌症对本品活性成份或辅料过敏者禁用。

注意事项 ⑴婴幼⼉/⻘少年：尚⽆本品⽤于18岁以下患者的临床研究资料。
⑵⽼年⼈：⽆需根据年龄进⾏剂量调整。
⑶肝功能不全患者：肝功能不全患者⽆需进⾏剂量调整。
⑷肾功能不全患者：轻度和中度肾功能不全患者⽆需进⾏剂量调整，重度肾功能不全患者的使⽤剂量调整为肾功能正常患者临床治疗剂量的1/2。
⑸由于静脉注射（V）给药以外的其他给药方式（如关节内给药、肌内注射、硬旗内给药）的研究缺乏，因此不推荐使用其他给药方式。
⑹使用本品后可能会出现体乳素、申状腺功能等内分泌指标异常，因此建议用药期问对相关指标进行适当监测。
⑺本品可能会引起嗜睡、头晕等症状，因此建议正在使用本品的惠者不要从事汽车驾驶及机械操作等需集中精力的活动。

药物相互作用 ⑴体外研究表明，安瑞克芬在人肝细胞不发生代谢转化，在治疗剂量下；对CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4元诱导作用；对CYP1A2、CYP2B6.CYP2C8、CYP2C9.CYP2C19.CYP2D6和CYP3A4/5无抑制作用。
⑵体外研究表明，安瑞克芬不是乳鼠癌耐药蛋白（BCRP）、P-糖蛋白（P-gP）、有机阴离子转运多肽（OATP）1B1、OATP1B3、有机阴高子转运体（OAT）1、OAT3有机阳宽子转运体（OCT）2、多药及毒性化合物外排转运体（MATE）1和MATE2-K的底物，治疗剂量下对上述转运体没有抑制作用。

药物过量发生药物过量，应根据患者临床表现或检查结果给予对症处理以及适当支持治疗。

输液调配本品与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍相容性良好。建议按照体重计算单次给药剂量并进行5-20倍稀释后静脉给予本品。

给药说明使⽤前，应使⽤酒精喷洒或酒精棉签清洁安瓿颈部。打开安瓿后，应⽴即抽⼊⽆菌注射器，稀释后迅速开始注射。打开使⽤后的安瓿必须废弃。稀释后的安瑞克芬注射液仅应在24⼩时内使⽤，超时应废弃，不得冷冻。

用法用量静脉注射：成⼈单次推荐剂量为按体重1.0μg/kg，术后视需要⼀天可给药1~3次，间隔8⼩时给药1次。按照体重计算单次给药剂量并进⾏稀释后静脉给药。建议按照体重计算单次给药剂量并进⾏5~20倍稀释后静脉给予本品，建议每次给药时间为2min左右。

剂型规格

注射液

1ml:0.1mg

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