苏维西塔单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称恩泽舒

英文名称 Suvemcitug

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

适应证联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

药理作用苏维西塔单抗为新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(抗VEGF)兔源单克隆抗体，可选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性，减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长。

不良反应最常⻅（≥20%）的不良反应为中性粒细胞计数降低、⽩细胞计数降低、⾎⼩板计数降低、蛋⽩尿、虚弱、⾼⾎压、⾼脂⾎症、丙氨酸氨基转移酶升⾼、体重降低、天⻔冬氨酸氨基转移酶升⾼、⻝欲减退、尿路感染、出⾎和腹痛。
发⽣率≥5%的3级及以上不良反应为中性粒细胞计数降低、⽩细胞计数降低、⾼⾎压、⾎⼩板计数降低和⾼脂⾎症。

禁忌症对本品中的任何⼀种组份、中国仓⿏卵巢细胞产物或者其它重组⼈类或⼈源化抗体过敏者禁用。

药物相互作用尚未进⾏与其他药物药代动⼒学相互作⽤的研究。因单克隆抗体不经细胞⾊素P450（CYP）酶或其他药物代谢酶代谢，因此，合并使⽤的化疗药物对这些酶的抑制或诱导作⽤预期不会影响本品的药代动⼒学⾏为。

用法用量静脉输注方式给药。推荐剂量为按体重1.5mg/kg，每2周给药1次，与化疗（紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康）联用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品的一次滴注时间不少于90分钟，滴注完毕后3⼩时内观察⽣命体征及可能出现的输液相关的不良反应。若⽆不良反应，则第⼆次⽤药不少于60分钟输完；若仍⽆不良反应，之后每次不少于30分钟输完。若出现输液相关的不良反应，按降低不良反应的需要延⻓输液时间30分钟或更⻓。

剂型规格

冻干粉针

50mg

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