匹米替尼_其他生物靶向抗肿瘤药_生物靶向抗肿瘤药_抗肿瘤药物

药品分类抗肿瘤药物 > 生物靶向抗肿瘤药 > 其他生物靶向抗肿瘤药

其他名称贝捷迈

英文名称 Pimicotinib

是否批准注册创新药，2025年上市

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

贮存条件密封，不超过30℃保存。开启后，在原包装中不超过30℃条件下保存15天内使用。

适应证用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT，属罕见病）成年患者。

药理作用匹米替尼是一种选择性小分子集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抑制剂。在腱鞘巨细胞瘤中，CSF-1R配体的过度表达促进了滑膜中的细胞增殖和聚集。在体外，匹米替尼能够抑制CSF-1R激酶活性和CSF-1R依赖性细胞增殖。

不良反应常见不良事件包括胃肠道反应（如腹泻、恶心）、肝功能异常（转氨酶升高）、皮肤反应（皮疹、瘙痒）及疲劳等。

禁忌症对本品活性成分或其他成份过敏者禁用。

注意事项 ⑴AST和/或ALT升高，导致2.5%患者中断治疗，和0.6%的患者进行剂量调整。AST或ALT升高未导致永久性停药。
⑵妊娠期间不得使用。建议有生育能力的女性在开始匹米替尼治疗前进行妊娠检测。针对有生育能力的女性和女性伴侣有生育能力的男性患者的避孕建议。
⑶尚未确定儿童患者使用匹米替尼的安全性和有效性。
⑷在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用 ⑴避免合并使用强效CYP3A抑制剂。如果无法避免合并用药，则监测患者的不良反应。根据针对不良反应的建议调整剂量。与中效CYP3A抑制剂联合给药预计会增加匹米替尼的全身暴露量，可能增加匹米替尼不良反应的风险。
⑵避免合并使用强效CYP3A诱导剂。
⑶合并使用非索非那定（P-gp底物）导致非索非那定的全身暴露量增加62%，可能增加使用P-gp底物的相关不良反应。合并使用时，底物浓度的变化可能会导致严重的不良反应。若无法避免使用，应监测患者的不良反应。
⑷合并使用瑞舒伐他汀（BCRP底物）导致瑞舒伐他汀的全身暴露量增加41%，可能增加使用BCRP底物的相关不良反应。合并使用时，底物浓度的变化可能会导致严重的不良反应。若无法避免使用，应监测患者的不良反应。

药物过量尚无已知的特异性解毒剂。如果发生用药过量，应密切监测患者的不良反应，并给予适当的支持性治疗直至恢复。

用法用量口服：成人推荐剂量为一次50mg，一日1次。
TGCT是一种需要长期治疗的疾病，如果患者可以获益，持续服药，直至出现不能耐受的毒性。如果患者漏服一剂，应指导患者按原计划预定时间服用下一剂药物。胶囊可与或不与食物同服。应以水整粒吞服胶囊，不得打开、开或咀嚼。

剂型规格

胶囊剂

25mg

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