| 黑框警告 | 在使用前后均需进行超声心动图评估左心室射血分数(LVEF)。不建议对左心室射血分数(LVEF)<55%的患者进行起搏。若LVEF<50%且≥40%,则减少剂量。若LVEF<%或临床状况恶化,则中断给药。 | |||
| 药品分类 | 作用于心脑血管系统药物 > 心肌病治疗药 |
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| 其他名称 | 星舒平、MYQORZO | |||
| 英文名称 | Aficamten | |||
| 基本药物 | 非基药 | |||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||
| 贮存条件 | 储存于室温条件下,温度范围为20°C至25°C。 | |||
| 适应证 | 用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。 | |||
| 药理作用 | 阿夫凯泰是一种新型心肌肌球蛋白(cardiac myosin)可逆性抑制剂。可抑制心肌肌球蛋白运动活性。该药物通过降低肌球蛋白在心脏肌节产生的收缩力,从而参与HCM的病理生理过程。在HCM患者中,通过抑制肌球蛋白可减轻心脏收缩功能障碍,并缓解左心室流出道(LVOT)梗阻。 | |||
| 不良反应 | 最常见的不良反应为高血压(8%)。 | |||
| 禁忌症 | 禁止与利福平联用。 | |||
| 注意事项 | 心力衰竭风险:对于患有严重并发疾病的患者,应考虑减少剂量或中断给药。 导致心力衰竭或疗效丧失风险增加的药物相互作用:告知患者可能存在药物相互作用。 在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。 未观察到65岁及以上患者与年轻成年患者之间在使用本品的安全性或有效性方面存在总体差异。 | |||
| 药物相互作用 | 本品主要通过CYP2C9代谢,其次通过CYP3A、CYP2D6和CYP2C19代谢。因此抑制本品消除途径的药物、强CYP2C9抑制剂或中度至强效CYP3A诱导剂可能增加心力衰竭风险。在开始或停用这些药物时,可能需要减少本品剂量并进行额外监测。 | |||
| 药物过量 | 尚未有过量用药的报告。过量用药的心血管效应可能包括LVEF降低、心力衰竭和低血压。心力衰竭的体征和症状,如呼吸困难、疲劳、腿部水肿或NT-proBNP升高。措施为停用本品治疗。采取医学支持措施以维持血流动力学稳定并监测左心室功能。 | |||
| 用法用量 | 口服:推荐起始剂量为一次5mg,一日1次。每2至8周增加5mg剂量,直至达到维持剂量或最大推荐剂量(每日一次20mg)。剂量需根据超声心动图评估结果及临床状况个体化调整。 无论是否随餐,每日约同一时间服用。整片吞服。 若漏服剂量,应在同日尽快补服。下次计划剂量应于次日常规时间服用。同一日不得同时服用两剂 |
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| 剂型规格 |
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