| 药品分类 | 生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药 |
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| 其他名称 | 易适来、EXDENSUR | |||
| 英文名称 | Depemokimab-ulaa | |||
| 是否批准注册 | 创新药,2026年上市 | |||
| 基本药物 | 非基药 | |||
| 医保类别 | 非医保 | |||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||
| 贮存条件 | 应在2°C至8°C的条件下,将产品原封不动地存放在原始纸箱中,以避光保存。请勿冷冻。请勿摇晃。避免暴露于高温下。预充式笔和预充式注射器可从冰箱中取出,存放在未开封的纸箱中,在室温下(最高30°C)避光保存,最长可达7天。预充式笔或预充式注射器一旦从纸箱中取出,必须在8小时内使用。 | |||
| 适应证 | 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。使用限制:不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。 | |||
| 药理作用 | 德莫奇单抗是一种白细胞介素-5(IL-5)拮抗剂,一种单克隆抗体(人源化免疫球蛋白G[IgG]1κ) | |||
| 不良反应 | 最常见的不良反应(发生率≥4%)包括上呼吸道感染、过敏性鼻炎、流感、关节痛和咽炎。 | |||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||
| 注意事项 | ⑴可能会出现超敏反应,包括过敏性休克。若出现超敏反应,应立即停用并采取适当的治疗措施。 ⑵在开始使用本品治疗时,不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇。如有必要,应逐渐减少皮质类固醇的剂量。 ⑶在开始使用本品治疗前,应先治疗已有的蠕虫感染。若患者在接受本品治疗期间再次感染,且对抗蠕虫治疗无反应,则应停用,直至寄生虫感染得到控制。 在妊娠期间,德莫奇单抗可通过胎盘进入胎儿体内,且YTE修饰的存在可能会延长并增加胎儿在子宫内的暴露时间。应考虑德莫奇单抗对胎儿的影响。 |
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| 用法用量 | 皮下注射:推荐剂量为一次100mg,每6个月通过在上臂、大腿或腹部进行皮下(SC)注射给药一次。 | |||
| 剂型规格 |
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