塞伐艾替尼_酪氨酸激酶(TKI)抑制药_生物靶向抗肿瘤药_抗肿瘤药物

药品分类抗肿瘤药物 > 生物靶向抗肿瘤药 > 酪氨酸激酶(TKI)抑制药

其他名称赫新诺、HYRNUO

英文名称 Sevabertinib

是否批准注册创新药，2026年上市

基本药物非基药

医保类别非医保

处方或非处方药处方药

贮存条件储存温度为20°C至25°C；允许在15°C至30°C范围内短时间偏离。

适应证单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

药理作用塞伐艾替尼为新一代HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

不良反应最常见的不良反应（>20%）：腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎和恶心。最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）：钾降低、脂肪酶升高、淋巴细胞减少、钠降低、淀粉酶升高、丙氨酸转氨酶（ALT）升高和天冬氨酸转氨酶（AST）升高。

禁忌症对本品过敏者禁用。

注意事项 ⑴腹泻：一旦出现腹泻或排便次数增加的迹象，应指导患者开始接受止泻治疗，并增加其液体和电解质摄入量。根据病情严重程度，可中断、减少剂量或永久停用。
⑵肝毒性：在服用本品前，需在基线水平监测肝功能检查，包括丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）和总胆红素。在第一个月内每2周监测一次，之后根据临床需要每月监测一次，对于出现转氨酶升高的患者，应更频繁地进行检测。根据病情严重程度，可中断、减少剂量或永久停用。
⑶间质性肺病（ILD）/肺炎：监测患者是否出现新的或恶化的表明间质性肺病/肺炎的症状（如呼吸困难、咳嗽、发热）。一旦确诊间质性肺病/肺炎，应立即停用。
⑷眼部毒性：若患者出现新的眼部症状或眼部症状恶化，应立即转诊至眼科医生。根据病情严重程度情况，可中断、减少剂量或永久停用。
⑸胰酶升高：在治疗期间应定期监测淀粉酶和脂肪酶。根据病情严重程度，可中断、减少剂量或永久停用。
⑹胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。应告知患者该药物对胎儿的潜在风险，并建议其采取有效的避孕措施。
⑺哺乳期：建议不要母乳喂养。

药物相互作用 ⑴强效CYP3A抑制剂：避免与强效CYP3A抑制剂同时使用。若无法避免同时使用，请减少塞伐艾替尼的剂量。
⑵中度CYP3A抑制剂：监测患者是否出现与塞伐艾替尼相关的增加的不良反应。
⑶强效和中等效力的CYP3A诱导剂：避免与强效或中等效力的CYP3A诱导剂同时使用。
⑷某些CYP3A底物：除非CYP3A底物的处方信息中另有建议，否则应避免与CYP3A底物同时使用，因为即使浓度仅有微小增加，也可能导致严重不良反应。
⑸某些P-糖蛋白（P-gp）底物：请参阅P-gp底物的处方信息，其中浓度的微小增加可能导致严重不良反应。

用法用量根据HER2（ERBB2）酪氨酸激酶域（TKD）激活突变情况选择使用本品治疗的患者。
口服：成人推荐剂量为一次20mg，一日2次，随餐口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服。

剂型规格

片剂

10mg

暂无