玛贝兰妥单抗_抗体偶联药物(ADC药物)_抗肿瘤药物

黑框警告玛贝兰妥单抗会引起角膜上皮细胞的变化，导致视力变化，包括严重的视力障碍，以及视力模糊和眼睛干涩等症状。在临床研究中，也发生了角膜溃疡，包括感染病例。

药品分类抗肿瘤药物 > 抗体偶联药物(ADC药物)

其他名称倍乐锐、BLENREP

英文名称 Belantamab Mafodotin

是否批准注册创新药，2026年上市

基本药物非基药

医保类别非医保

处方或非处方药处方药

贮存条件冷藏在2ºC至8ºC环境中。

适应证与硼替佐米和地塞米松联合使用，用于治疗已接受至少两种先前疗法（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

药理作用玛贝兰妥单抗是一种抗体-药物结合物(ADC)。抗体成分是针对BCMA（一种在正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上表达的蛋白）的糖基化IgG1。小分子成分是微管抑制剂MMAF。当与BCMA结合时，玛贝兰妥单抗被内化，然后通过蛋白水解释放MMAF。释放的MMAF在细胞内破坏微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡。玛贝兰妥单抗对多发性骨髓瘤细胞具有抗肿瘤活性，可通过MMAF诱导的细胞凋亡、抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)介导对肿瘤细胞的杀伤作用。

不良反应 ⑴本品联合硼替佐米和地塞米松最常见的不良反应（≥20％）是最佳矫正视力（BCVA）降低、角膜检查结果、视力模糊、眼睛干燥、畏光、眼睛异物感、眼睛刺激、上呼吸道感染、肝毒性、眼睛疼痛、腹泻、疲劳、肺炎、白内障和新冠肺炎。
⑵最常见的3级或4级（≥10%）实验室异常是血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、γ-谷氨酰转移酶增加、白细胞减少和血红蛋白减少。

禁忌症已知对本品过敏者禁用。

注意事项 ⑴每次给药前，在基线时进行眼科检查，及时发现新的或恶化的症状，并根据临床指示进行检查。在临床研究中，83%的患者因眼部毒性而需要调整剂量，或者暂停治疗，直至好转，并根据严重程度恢复或永久停止。
⑵血小板减少症：在基线时和治疗期间定期监测全血细胞计数。根据严重程度暂停或减少剂量。
⑶胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。
⑷哺乳期：建议不要母乳喂养。

输液调配 ⑴从冰箱中取出BLENREP小瓶，静置约10分钟以达到室温（20°C至25°C）。用2ml无菌注射用水溶解每个100mg，使最终浓度为50mg/mL。轻轻旋转小瓶以帮助溶解。不要摇晃。如果不立即使用重构溶液，请在2°C至8°C下冷藏保存或在室温（20°C至25°C）中最多放置4个小时。如果未在4小时内使用，请丢弃溶液。不要冻结。
⑵用0.9％氯化钠注射液稀释至0.2mg/ml至2mg/ml的最终浓度。输液袋必须由聚氯乙烯（PVC）或聚烯烃（PO）制成。轻轻颠倒混合稀释后的溶液。不要摇晃。
⑶如果不立即使用稀释的输液，请在2°C至8°C的温度下冷藏保存至多24小时。不要冻结。从冰箱中取出后，请在6小时内（包括输注时间）使用稀释的输注溶液。

给药说明与硼替佐米和地塞米松联合使用的推荐剂量为2.5mg/kg，每3周静脉注射一次，持续8个周期，持续30分钟，然后每3周单独注射一次BLENREP 2.5mg/kg。 (2.2)

用法用量静脉输注：与硼替佐米和地塞米松联合使用，成人推荐剂量为按体重一次2.5mg/kg，每3周静脉注射一次，持续输注约30分钟，连续治疗8个周期。然后每3周单独注射一次玛贝兰妥单抗2.5mg/kg。直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂型规格

冻干粉针

70mg 100mg

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