艾可瑞妥单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称艾可来

英文名称 Epcoritamab

是否批准注册创新药，2026年上市

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

贮存条件冷藏储存于2°C至8°C。保存在原纸箱中避光。不要冻结。不要摇晃。

适应证用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

药理作用艾可瑞妥单抗是一种双特异性CD20导向的CD3T细胞接合剂。

不良反应最常见（≥20%）的不良反应是细胞因子释放综合征、疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、发热、腹痛、恶心和腹泻。最常见的3至4级实验室异常（≥10%）是淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白减少和血小板减少。

禁忌症对本品过敏者禁用。

注意事项 ⑴感染：可能导致严重或致命的感染。监测患者的感染体征或症状，包括机会性感染，并进行适当治疗。
⑵血细胞减少：治疗期间监测全血细胞计数。
⑶胚胎-胎儿毒性：可能造成胎儿伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
⑷哺乳期：建议不要母乳喂养。

用法用量皮下注射：推荐剂量为第一周期的第1天0.16mg，以后每天递增0.16mg，从第8天开始每日递增0.8mg，至第15天剂量增至48mg，治疗一个周期，每个周期28天；第二至三周期的第1,8，15，22天，每次48mg；从第四至九周期开始，每第1,15日，每次48mg；从第十周期开始，每个周期的第一天皮下注射48mg，每个周期1次。

剂型规格

注射液

4mg 0.8ml 48mg 0.8ml

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