法赞雷生_其他镇静催眠药_镇静药与催眠药_作用于神经系统的药物

药品分类作用于神经系统的药物 > 镇静药与催眠药 > 其他镇静催眠药

其他名称孟平

英文名称 Fazamorexant

是否批准注册创新药，2026年上市

基本药物非基药

医保类别非医保

处方或非处方药处方药

性状本品制剂为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

贮存条件密封，不超过30℃保存。

适应证用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。

药理作用 ⑴药效学：法赞雷生为食欲素1型和2型双受体拮抗剂，是一种中枢神经系统（CNS）抑制剂。通过同时阻断OX1R和OX2R受体，抑制下丘脑食欲素系统调节睡眠与觉醒。
⑵药动学：法赞雷生5~80mg单次给药后，Cmax、AUC 增加略低于剂量增加比例。多次给药无蓄积。吸收：空腹状态下，单次口服本品后，吸收迅速，法赞雷生达峰时间（Tmax）中位数约为1小时（0.63~1.25小时）。食物影响与高脂餐同服时，Tmax延迟约0.85~1.75小时，20mg给药后Cmax降低27.6%、AUC无影响；40mg给药后对Cmax、AUC均未导致有意义的变化。分布：法赞雷生的表观分布容积（Vz/F）约20L。本品与人血浆蛋白高度结合（>99%）。与血细胞无显著结合。消除代谢法赞雷生体内广泛代谢，主要由CYP3A4代谢，血浆中无>总放射性暴露量10%的代谢产物。排泄：口服给药本品后，以代谢产物的形式主要从粪便中排泄（约68%），部分从尿液中排泄（约24%）。法赞雷生的终末半衰期（t1/2）约为2~4小时。

不良反应发生率≥1%的不良反应有头晕、嗜睡、高脂血症、恶心、白细胞计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高。

禁忌症 ⑴对本品活性物质或任何辅料成份过敏者禁用。
⑵禁用于发作性睡病患者。

注意事项 ⑴尚未确立本品在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性与有效性。尚未确立本品在65岁及以上老年患者中的安全性和有效性。
⑵本品尚无在妊娠女性中用药的数据，无法评价重大出生缺陷、流产、其他母体或胎儿不良结局的药物相关风险。
⑶目前尚无哺乳期妇女的临床试验数据。

药物相互作用 ⑴正在服用CYP3A4强效和中效抑制剂的患者避免使用本品。合用CYP3A4弱效抑制剂时无需调整剂量。
⑵正在服用CYP3A4强效和中效诱导剂的患者避免使用本品。

药物过量尚无针对本品用药过量的特异性解毒剂。如果发生药物过量，应提供一般对症和支持治疗，适当时立即洗胃，并对患者进行密切监测。由于本品与蛋白高度结合，不易被透析清除。

用法用量口服：推荐剂量为一次20mg，在睡前服用，每晚不超过一次。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量40mg。
轻度、中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）使用本品。轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。

剂型规格

片剂

20mg 40mg

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