达利珠单抗
药品分类 生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药
其他名称 抗人Tac抗原单克隆抗体、达克珠单抗、达昔单抗、达珠单抗、达克力莫、赛尼哌、达克珠马、Dacliximab、Zenapax、Daclizumabum、Daklitsumabi、Daklizumab、Zenapax、Humanised、Anti-Tac Antibody、Ro-24-7375
英文名称 Daclizumab
是否批准注册 国内暂无生产,无进口
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
性状 本品为澄清或淡乳白色液体。
贮存条件 避光,2~8℃贮存,不可冷冻。
适应证 用于预防肾移植术后急性器官排异反应。可与环孢素、皮质类固醇合用于三联免疫抑制治疗方案。
药理作用 ⑴药效学:本品为一种重组人源化的鼠单克隆抗体(即IgG1抗TAC抗体),其功能类似于白细胞介素-2(IL-2)受体拮抗剂,可特异性地作用于T细胞上的IL-2受体的α-亚单位或TAC亚单位并与之结合,通过竞争性地与IL-2受体结合,抑制了IL-2的活性,从而拮抗了IL-2与该受体结合介导的T淋巴细胞激活与增殖,从而使移植排异反应中的细胞免疫被抑制。
⑵药动学:本品在肾移植患者中的消除半衰期约为480小时,与人体IgG半衰期相仿。药物血浓度为5~10μg/ml时,可达到和维持使TAC受体饱和的有效水平,故每14天给予1mg/kg剂量一次,可在移植术后3个月内维持有效药物浓度。
不良反应 最常见恶心、便秘等消化道症状。其他不良反应可参照环孢素、硫唑嘌呤或霉酚酸酯等免疫抑制剂。
注意事项 ⑴不能直接注射,而应在静脉给药前用0.9%氯化钠注射液50ml稀释,注意混合溶液时,不可摇荡,应轻轻翻转以防起泡沫,应在4小时内进行静脉输入。 ⑵其他药物或物质不应加在本品稀释液中或同时从一条静脉通路输入。
药物相互作用 本品与下列用于移植的药物如环孢素、吗替麦考酚酯、更昔洛韦、阿昔洛韦、他克莫司、硫唑嘌呤和糖皮质激素等合用,不会增加不良反应的发生。
配伍禁忌 本品和聚氯乙烯、聚氯烯袋或灌注装置间未发现配伍禁忌。
输液调配 每25mg加人0.9%氣化钠注射液50ml稀释。混合溶液时,不可摇荡,应轻轻翻转以防起泡沫。新鲜调配为澄清或淡乳白色的液体。本品pH约为6.9。
【稳定性】稀释的溶液在2~8℃可保存24h,室温下可保存4h。本品仅供单次使用,未用部分应弃去。
用法用量 静脉给药剂量为1mg/kg,加入0.9%氯化钠注射液50ml,静脉输注15分钟以上。本品首剂应在移植术前24小时内给药,以后每隔14天给药1次,5次为一疗程。
剂型规格
注射液 25mg 5ml 暂无

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