药物临床试验相关事项·广东共识(2020年版)
2020-08-11 来源:广东省药学会 作者:专家组

  根据新《药品管理法》及《药物临床试验质量管理规范(2020年第57号)》等法律法规的规定,广东省药学会组织专家对有关药物临床试验的事项进行修订,形成共识。

下载:

1./《药物临床试验 制度建设•广东共识(2020年版)》.pdf

2./《药物临床试验 CRC管理•广东共识(2020年版)》.pdf

3./《药物临床试验 安全评价•广东共识(2020年版)》.pdf

4./《药物临床试验 监查稽查•广东共识(2020年版)》.pdf

5./《药物临床试验 伦理审查•广东共识(2020年版)》.pdf

6./《药物临床试验 受试者隐私保护•广东共识(2020年版)》.pdf

7./《药物临床试验 文档目录•广东共识(2020年版)》.pdf

8./《药物临床试验 药物管理•广东共识(2020年更新版)》.pdf

9./《药物临床试验 质量管理•广东共识(2020年版)》.pdf

10./《临床试验伦理协作审查联盟共识(试行版)》.pdf












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