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●/注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(试行).pdf
●/医院获得性细菌性肺炎呼吸机相关细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则.pdf
●/抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则.pdf
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●/化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行).pdf
●/《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》.pdf
●/《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.pdf
●/《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行)》.pdf
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