国家药审中心发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》等四个文件
2022-06-07 来源:国家药监局药品审评中心 作者:湖南药事服务网

1.国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》的通告(2022年第33号)

2.国家药监局药审中心关于发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第31号)

3.国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第30号)

4.国家药监局药审中心关于发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第29号)

附件下载:

/罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行).pdf

/体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行).pdf

/免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行).pdf

/体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行).pdf


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