新冠重症治疗药物——丽珠获批的托珠单抗注射液(安维泰®)迅速进入湖南市场
2023-01-27 来源:丽珠医药 作者:湖南药事服务网

  2023年1月18日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单注射液类似物(商品名:安维泰®)上市。新冠重症治疗又添“新武器”,可用于新冠重症病例且实验室检测 IL-6水平明显升高者的治疗。

  目前,托珠单抗注射液已被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》以及国家医保目录。

  珠海市丽珠单抗生物技术有限公司研发生产的托珠单抗获批后,以最快的速度惠及患者,于2023年1月20日在珠海市人民医院为新冠重症患者开出了全国首张处方。目前该药已经通过华润湖南瑞格、国药控股进入湖南市场,及时满足重症患者的临床治疗,有效缓解“一药难求”的局面。

  丽珠生物托珠单抗安维泰®是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体药物,可抑制由IL-6受体引起的炎症反应,包括新冠感染引起的肺部细胞因子风暴。在新冠疫情的防治中,全球多个研究团队发现IL-6R单抗对中重度新冠肺炎患者的治疗有效。

  自新冠病毒爆发以来,全球已有超过100万因COVID-19住院的人接受了托珠单抗治疗。在世界各地,托珠单抗被批准在30多个国家用于因严重COVID-19住院的患者。多项国内外临床研究已表明,早期足量使用托珠单抗可显著减低新冠住院患者的死亡风险,并减少患者住院时间。最新的研究(发表于著名医学杂志 JAMA)表明,托珠单抗可显著改善新冠重症患者长期生存获益。

  【规格】

  每瓶:80mg/4mL

  【用法用量】

  本品成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将本品剂量减至4mg/kg。需由医疗专业人员以无菌操作方法将本品用0.9%的无菌生理盐水稀释至100mL。建议静脉滴注时间在1小时以上。

  对于体重大于100kg的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。

  详细的该药品说明书内容请查阅湖南药事服务网药品数据信息。

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