国家药审中心发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》等三个技术文件
2023-03-22 来源:国家药监局药审中心 作者:湖南药事服务网


1.国家药监局药审中心关于发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第21号)

2.国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)

3.国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》的通告(2023年第19号)

附件下载:

/治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行).pdf

/化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行).pdf

/化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行).pdf

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