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　　丽珠医药依托“国家级长效微球技术国家地方联合工程研究中心”，自主研发的注射用醋酸曲普瑞林微球（维宝宁®）为每4周注射1次的长效制剂，于2025年纳入国家医保乙类目录，是国内首个获批上市的国产长效曲普瑞林微球。该产品凭借创新的微球专利技术、优异的临床疗效和安全性，在雄激素去势治疗的前列腺癌及I-IV期子宫内膜异位症两个适应症中获得了临床广泛认可，已成为治疗激素依赖性疾病的重要药物之一。

　　一、核心基础信息

　　-通用名：注射用醋酸曲普瑞林微球

　　-商品名：维宝宁®

　　-规格：3.75 mg/瓶

　　-医保属性：2025年国家医保谈判乙类品种

　　-贮藏：避光、密闭，不超过25℃保存

　　-有效期：36个月，复溶后立即使用

　　-给药方式：臀部深部肌内注射，每4周1次；使用包装内配套助悬剂复溶后立即注射，严禁静脉给药。

　　二、核心临床优势

　　1. 医保报销，提升药物可及性

　　维宝宁®通过国家谈判纳入国家医保乙类目录，医保支付范围为前列腺癌雄激素去势治疗及I-IV期子宫内膜异位症。合规用药可享受医保报销，显著减轻患者长期治疗的经济负担，使更多激素依赖性疾病的患者能够获得优质、可及的创新药物，为泌尿外科、妇科、生殖中心、儿科等科室的规范化治疗提供了重要支撑。

　　2.长效制剂，提升治疗依从性

　　作为国内首个获批的国产长效曲普瑞林制剂，维宝宁®拥有缓释微球制备方法发明专利，可精准调控药物载量、释放速率及降解周期，实现稳定持续的释药。每4周1次的肌内注射方案相比短效制剂大幅降低给药频率，减少患者往返医院的次数，有效提升长期治疗患者的依从性。

　　3.血药浓度更平稳，长效控激素效果稳定

　　维宝宁®为微球缓释制剂，肌内注射后血药峰浓度（Cmax）显著低于传统制剂，药物匀速释放，可持续作用28天。曲普瑞林生物效价明显优于同类药物，其血浆半衰期为亮丙瑞林的2倍，GnRH受体结合亲和力为戈舍瑞林的2倍，稳态血药浓度更高，可持续稳定抑制激素水平，满足长期治疗需求。

　　4.安全性更优，注射相关反应发生率低

　　维宝宁®采用创新微球技术，给药初期的突释效应仅为进口同类产品的18%，大幅降低了“反跳现象”引起的不良反应，同时显著减少注射部位肉芽肿和炎症风险，注射部位疼痛发生率仅为2.4%，远低于同类产品。

　　三、临床适用范围

　　1.前列腺癌

　　适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，是前列腺癌内分泌治疗的一线优选药物。Ⅲ期临床研究显示，维宝宁®给药后第2、3个月深度降酮率（睾酮＜20 ng/dL）达100%，显著高于其他瑞林类药物，可快速实现深度去势，延缓疾病进展，降低死亡风险，且不良反应发生率更低。

　　2.子宫内膜异位症（I-IV期）

　　作为子宫内膜异位症药物治疗的“金标准”，维宝宁®能够有效降低血雌激素水平。治疗24周后可显著缩小卵巢异位囊肿直径，持续缓解痛经、非经期盆腔痛等核心症状；停药后月经恢复时间较短，对患者卵巢功能恢复更为友好，同时适用于内异症手术预处理及复发防治。

　　3.超说明书临床应用

　　基于良好的临床疗效与安全性，维宝宁®在以下领域亦有应用：

　　- 辅助生殖IVF-ET前垂体降调节（作为超长/长方案优选，可快速达到垂体降调节标准，疗效与进口产品相当）；

　　- 儿童中枢性性早熟（特发性CPP首选药物，总有效率达90%，早期规范治疗可显著改善患儿成年终身高）。

　　四、药师用药提示

　　1.本品为处方药，需由具备内分泌治疗经验的医师开具处方，严格按适应症使用。复溶后应立即深部肌内注射，严禁静脉给药，注射后按压注射部位至少5分钟，防止药液渗出。

　　2.孕妇及哺乳期妇女禁用，治疗期间需采取有效避孕措施；运动员慎用；儿童使用需在专科医师评估指导下进行。

　　3.长期用药患者应定期监测激素水平及骨密度，必要时补充钙剂与维生素D。如出现注射部位硬结、疼痛，应避免在同一部位反复注射，一般可自行缓解。

　　4.由于雌激素剥夺治疗可能延长QT间期，与已知可延长QT间期的药物，如IA类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特)抗心律失常药、美沙酮、莫西沙星、抗精神病药等合用时需谨慎评估。

查看说明书：/注射用醋酸曲普瑞林微球（维宝宁®）.pdf

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　维宝宁®在CPP领域的推进，是丽珠医药在促性腺激素释放激素（GnRH）相关治疗领域深度布局的又一重要成果。近年来，丽珠医药通过不断优化和拓展 GnRH 管线，满足了不同患者群体在肿瘤、内分泌和生殖等多个领域的治疗需求。