内容提要

●英国和加拿大警告恩扎卢胺可致地高辛血药浓度检测假性升高

●新西兰提示GLP-1受体激动剂导致皮肤感觉异常的风险

国家药品不良反应监测中心

英国和加拿大警告恩扎卢胺可致地高辛血药浓度检测假性升高

　　2026年4月，英国药品和健康产品管理局（MHRA）与加拿大卫生部先后发布安全警示信息，提示接受恩扎卢胺治疗的患者采用化学发光微粒免疫分析法（CMIA）检测地高辛血药浓度时，会出现假性升高，可能导致临床误判并引发不当用药调整。

　　恩扎卢胺为雄激素受体抑制剂，主要用于晚期前列腺癌的治疗；地高辛是一种强心苷类药物，可作为正性肌力药用于改善充血性心力衰竭患者的收缩功能障碍，也可用于治疗某些室上性心律失常，尤其是慢性心房扑动和心房颤动；其血药浓度检测结果对剂量调整与中毒监测至关重要。

　　监管机构经评估确认，恩扎卢胺可干扰CMIA实验室检测结果，造成地高辛水平假性升高，且该现象与患者是否同时使用地高辛无关，可能引发不必要的地高辛减量、停药，以及可能的中毒救治处理。

　　建议医务人员：

　　对接受恩扎卢胺治疗的患者，经CMIA法获得的地高辛检测结果应谨慎解读；对检测结果存疑时，须采用一种已知不受恩扎卢胺干扰的替代分析方法复核确认，再决定地高辛的剂量调整或停药方案；实验室出具地高辛血药浓度检测报告中增设相关提示说明，医务人员也应对既往相关检测结果进行回顾核查。

新西兰提示GLP-1受体激动剂导致皮肤感觉异常的风险

　　2026年第1期《世界卫生组织药物通讯》报道了新西兰药品安全局（Medsafe）提示胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂导致皮肤感觉异常的风险。Medsafe指出，GLP-1受体激动剂（包括司美格鲁肽和替尔泊肽）可能导致皮肤感觉异常，如感觉反应异常和痛觉异常。建议医务人员将此类药品视为患者出现皮肤异常敏感症状的潜在诱因。

　　司美格鲁肽（商品名Wegovy、Ozempic）和替尔泊肽（商品名Mounjaro）用于治疗2型糖尿病和慢性体重管理。替尔泊肽同时具有GLP-1受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动作用。

　　在司美格鲁肽临床试验中，2.1%的患者报告皮肤感觉异常（如皮肤异常感觉、感觉过敏、烧灼感和皮肤敏感），而安慰剂组比例为1.2%。截至2026年1月31日，新西兰药物警戒数据库收到9例与司美格鲁肽相关的报告，其中痛觉异常（非疼痛刺激引发的疼痛）是最常见的反应。

　　医务人员需注意，这些异常感觉通常会引起不适反应，可能表现为烧灼感或刺痛感。同时，应告知患者，临床试验中的多数病例在继续治疗期间症状可自行缓解；若患者主诉皮肤疼痛或过敏，建议进行用药评估。

　　（世界卫生组织药物通讯）