为鼓励和引导中药新药的研发创新，加快完善符合中医药特点的审评技术标准体系，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则》《中药新药用于功能性消化不良临床研究技术指导原则》《中药新药用于咳嗽变异性哮喘临床研究技术指导原则》《中药新药用于类风湿关节炎临床研究技术指导原则》《中药新药用于慢性心力衰竭临床研究技术指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则
　　　　　2.中药新药用于功能性消化不良临床研究技术指导原则
　　　　　3.中药新药用于咳嗽变异性哮喘临床研究技术指导原则
　　　　　4.中药新药用于类风湿关节炎临床研究技术指导原则
　　　　　5.中药新药用于慢性心力衰竭临床研究技术指导原则

食品药品监管总局
2017年12月18日

2017年第217号通告附件1.doc

2017年第217号通告附件2.doc

2017年第217号通告附件3.doc

2017年第217号通告附件4.doc

2017年第217号通告附件5.doc