关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）（2018年第20号）_国家药品质量公告_药讯中心

关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）（2018年第20号）

2018-02-18　来源：CFDA　作者：湖南药事服务网

2018年02月14日发布

　　经审查，瑞舒伐他汀钙片等5个品种（目录见附件）符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。

　　特此公告。

　　附件：2018年2月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第二批）

食品药品监管总局
2018年2月13日

2018年2月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第二批）

注：* 289基药目录：是指根据《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第106号）附件所附2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录。