指导原则指出，真实世界研究（RWS），作为新研究方法中的一种，已逐步用于支持儿童药物的研发与审评，为新药注册、扩展儿童适应症、完善儿童剂量方案等提供支持。   [查看详情]

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国家药品监督管理局决定对正天制剂（包括丸剂、胶囊剂）处方药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项和非处方药说明书范本进行统一修订。   [查看详情]

加拿大修改伊布替尼产品专论警示脑血管意外风险，警告替格瑞洛心动过缓和房室传导阻滞风险，警示JAK抑制剂的静脉血栓栓塞风险；澳大利亚建议带状疱疹病毒疫苗不用于免疫功能低下人群；欧盟建议曲贝替定继续正常使用并修订说明书。    [查看详情]

横纹肌溶解征：是由多种原因导致的一种以全身肌肉酸痛、CK（肌酸激酶）和肌红蛋白升高为主要特征的一种临床综合征。典型症状为肌痛、肌无力、茶色尿，严重者可导致急性肾损伤等严重问题甚至危及生命。   [查看详情]