国家药监局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。   [查看详情]

国家药监局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。   [查看详情]

由企业申请，国家药监局批准注销盐酸米多君片、氯诺昔康速释片两个进口药品的批准证明文件。   [查看详情]

立即停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊，加强对相关药品生产企业的监督检查，排查流向，确保已上市销售药品于2018年12月31日前全部召回，并予以监督销毁。   [查看详情]

国家药监局公告：特酚伪麻片(丽珠感乐片)和特洛伪麻胶囊(新芬泰胶囊)存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，自即日起停止在我国的生产、销售和使用，撤销批文。已上市销售的产品应于2018年12月31日由生产企业负责召回，由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。   [查看详情]