本办法自发布之日起施行。原国家卫生计生委2015年2月13日印发的《国家基本药物目录管理办法》（国卫药政发〔2015〕52号）同时废止。   [查看详情]

重点修订内容：将由以药品生产经营企业的管理为中心，转变为以药品上市许可持有人为中心；鼓励创新；以临床价值为导向；加快新药上市；保护知识产权；坚守“凭处方销售处方药”红线等。   [查看详情]

为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。   [查看详情]

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通知对药事管理等3个专业的质控指标进行了修订，使之更加符合当前工作需要。充分考虑指标的科学性、规范性、可操作性，适合各级卫生健康行政部门、质控组织和各级各类医疗机构在医疗质量管理工作中应用。   [查看详情]