本通告自印发之日起执行，此前国务院药品监管部门发布的规定与本通告不一致的，以本通告为准。   [查看详情]

国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》（2022年第1号）；《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）》（2022年第1号）以及《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》（2021年第42号）。   [查看详情]

2022年国家药监局药审中心已发布了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》等34个药物研发指导原则。   [查看详情]

省医保局决定司美格鲁肽注射液等药品按照《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定纳入“双通道”管理药品单行支付范围。   [查看详情]

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