低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）、急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则、用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）等八个指导原则。   [查看详情]

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根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，经国务院同意，现予发布，自2021年7月4日起施行。   [查看详情]

制定《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》是为落实《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（国卫医函〔2020〕487号）。   [查看详情]