为鼓励和引导中药新药的研发创新,加快完善符合中医药特点的审评技术标准体系,国家食品药品监督管理总局组织制定了五个中药新药临床研究技术指导原则。 [查看详情]
为加强注册管理,规范中成药规格表述,食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》 [查看详情]
根据群众举报,CFDA组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查,发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题,要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。 [查看详情]
经中国食品药品检定研究院检验,标示为江西百仁中药饮片有限公司等34家企业生产的39批次中药饮片(人参)不合格。现将相关情况通告如下 [查看详情]
国家药品不良反应监测中心拟发布《药品不良反应信息通报》,提示关注含钆对比剂重复使用可引起脑部钆沉积的风险。 [查看详情]