米哚妥林_其他抗肿瘤药及辅助治疗药_抗肿瘤药物

药品分类抗肿瘤药物 > 其他抗肿瘤药及辅助治疗药

其他名称 RYDAPT

英文名称 midostaurin

是否批准注册国内暂无生产，无进口

适应证适用于治疗以下成年患者：
⑴新诊断的急性髓系白血病（AML），经测试检测为FLT3突变阳性，结合标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导以及阿糖胞苷巩固。不适合作为治疗AML患者的单一药物诱导疗法。
⑵侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液系统肿瘤的系统性肥大纤维增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。

药理作用米哚妥林是一种激酶抑制剂。

不良反应 ⑴急性髓系白血病：最常见的不良反应（≥20%）是发热性中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、装置相关感染、高血糖和上呼吸道感染。
⑵ASM、SM-AHN或MCL：最常见的不良反应（≥20%）是恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛和呼吸困难。

禁忌症对本品过敏者禁用。

注意事项 ⑴胚胎-胎儿毒性：孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤害。
⑵肺毒性：监测间质性肺病或肺炎的症状。出现肺毒性体征或症状的患者应停止使用。已经发生了致命病例。
⑶哺乳期：建议女性不要母乳喂养

药物相互作用 ⑴强效CYP3A4抑制剂：强效CYP3A4抑制剂可能会增加对本品及其活性代谢产物的暴露。建议不联用强效抑制CYP3A4或监测不良反应风险增加风险，并考虑替代疗法。
⑵强效CYP3A4诱导剂：避免同时使用，因为强效CYP3A四诱导剂可以减少对美多司他林及其活性代谢产物的暴露。

用法用量口服：用于急性髓系白血病剂量为一次50mg，一日1次，随食物服用。用于ASM、SM-AHN和MCL推荐剂量为一次100mg，一日2次，随食物服用。

剂型规格

胶囊剂

25mg

暂无