碘海醇_心血管、尿路和部分管腔造影剂_Х线、CT及超声造影剂_诊断用药物及药用附加剂

其他名称

碘苯六醇、欧米帕克、欧乃派克、双北、欧苏、Omnipaque

英文名称

Iohexol

基本药物

基药（注射液：20ml:6g（Ⅰ）、50ml:15g（Ⅰ）、100ml:30g（Ⅰ））

医保类别

医保(甲)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

贮存条件

室温，避光密封保存。

适应证

用于心血管造影、尿路造影、CT增强检查、颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影、关节腔造影、经内窥镜胰胆管造影（ERCP）、疝或瘘管造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆管造影（PTC）、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。

药理作用

　　⑴药效学：本品对脏器和血管有增强效应。疾病的，本品的毒性较非离子型造影剂甲泛葡胺低。
　　⑵药动学：据报道，本品静脉注射后，24小时内以原状在尿液中排出的近乎百分之百，尿液中本品最高浓度出现在注射后的一小时内，没有代谢物产生。

不良反应

⑴常见的不良反应为轻度的感觉异常，如热感或暂时性的金属味觉。胃肠道反应如恶心、呕吐也很少见。过敏反应较少见，通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应，如呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹、瘙痒和血管神经性水肿，他们可在注射后立即出现也可在几天后出现。严重的反应如喉头水肿、支气管痉挛或肺水肿非常少见。
⑵在动脉内注射造影剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关。外周血管造影常会引起远端的热感和疼痛（发病率＞10％）。
⑶鞘内注射后的不良反应可能在检查后几小时甚至几天后延迟出现。其发生率与单独腰穿相似。头痛、恶心、呕吐和头晕很常见，主要与穿刺点脑脊液渗漏引起蛛网膜下腔压力下降有关。
⑷上市后监测到本品对免疫系统有下列不良反应（发生率未知）：过敏性休克、严重过敏样反应、超敏反应(可能危及生命或导致死亡)。胃肠系统：腹痛、口干、口腔感觉缺失、口腔感觉减退；皮肤：斑丘疹、丘疹、多汗、冷汗、皮肤肿胀、面部水肿、皮肤潮红、发绀；全身反应：高热、乏力、畏寒、胸痛；神经系统：感觉减退、震颤、晕厥、昏迷、失语呼吸系统：呼吸急促、喉水肿、喉部不适、喉刺激、发声困难、喷嚏、鼻塞、哮喘、呼吸暂停；心脏：心悸、心律失常、心动过速、心脏骤停；眼部症状：眼睑水肿、眶周水肿、视物模糊、视觉损害、结膜充血；泌尿系统：急性肾损伤。

禁忌症

对本品过敏者禁用。

注意事项

⑴有过敏、哮喘和对碘制剂有过不良反应的需特别注意。对这些病例可考虑使用预防用药，如类固醇，H1、H2组胺受体拮抗剂等。
⑵本品可引起危及生命或致命的超敏反应，包括过敏反应，通常表现为包括呼吸困难、喉痉挛、呼吸停止、支气管痉挛、血管性水肿和休克。大多数重度反应在注射开始后不久就会发生，但也可能会在数小时后发生。既往有含碘对比剂过敏反应史、已知过敏（过敏性哮喘、药物或食物过敏）或其他过敏史的患者发生超敏反应风险会增加。使用本品前应用抗组胺药或皮质类固醇并不能预防严重的危及生命的反应，但可以降低其发生率和严重程度。在使用本品之前，应询问患者对含碘对比剂过敏反应史及其他过敏史，检查室应配备急救设备、药品和经过培训的医务人员。
⑶体外试验中，非离子型造影剂对凝血系统的影响较离子型造影剂为轻。在施行血管造影术时，应十分小心在血管内的技术操作，不时用肝素化的氯化钠注射液灌洗导管以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞。
⑷实验性动物研究的结果并不直接或间接表明在人类生殖、胚胎或胎儿发育中的损害作用。碘海醇不应用于妊娠妇女，除非临床医师认为利远大于弊时。造影剂在人类乳汁中排出极少，再者通过胃肠道吸收的量极少。因此对吃奶的婴儿损害的可能性很小。
⑸使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用双胍类降糖药（二甲双胍）的糖尿病人发生乳酸性酸中毒。作为预防，在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药。
⑹所有的碘造影剂都会影响甲状腺功能的测定，甲状腺碘结合能力下降会持续几周。
⑺血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物（如铁、铜、钙和磷）的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。
⑻虽然没有明确的配伍禁忌，碘海醇仍不应于其他药物直接混合使用，应使用单独的注射器。
⑼暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者，因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害，并且可能需要短暂的T4替代治疗。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能，尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退，即使给予替代治疗，也应酌情监测甲状腺功能。

药物相互作用

两周内用白细胞介素-2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加（感冒样症状和皮肤反应）。

用法用量

给药剂量取决于检查的种类、病人的年龄、体重、心输出量和全身情况及使用的技术。

剂型规格

注射液	3g 10ml 6g 20ml^基药 15g 50ml^基药	哪儿有
注射液	22.5g 75ml 30g 100ml^基药 7g 20ml	哪儿有
注射液	17.5g 50ml 26.25g 75ml 35g 100ml	哪儿有
注射液	70g 200ml 35g 100ml	哪儿有
注射液	12g 50ml 150g 500ml 175g 500ml	哪儿有