碘克沙醇_心血管、尿路和部分管腔造影剂_Х线、CT及超声造影剂_诊断用药物及药用附加剂

药品分类诊断用药物及药用附加剂 > Х线、CT及超声造影剂 > 心血管、尿路和部分管腔造影剂

其他名称威视派克

英文名称 Iodixanol

基本药物非基药

医保类别医保(乙)

医保备注 2025版，限注射剂

处方或非处方药处方药

适应证Ｘ线造影剂。用于成人的心血管造影、脑血管造影（常规的与i.s.DSA）、外周动脉造影（常规的与i.s.DSA）、腹部血管造影（i.s.DSA）、尿路造影、静脉造影以及CT-增强检查。

药理作用　　⑴药效学：本品是可用于成人的心、脑血管造影剂，用途较为广泛。注射后，有机碘在血管组织中吸收射线，从而产生较好的人工对比度。
　　⑵药动学：本品在体内分布迅速，平均分布半衰期为21分钟。碘克沙醇仅分布在细胞外，蛋白结合率低于2％，平均排泄半衰期为2小时，主要由肾小球滤过经肾脏排泄。

不良反应上市后监测到碘克沙醇注射液以下药品不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：
⑴皮肤及皮下组织类疾病：皮肤发热、水疱、紫癜；
⑵全身性疾病及给药部位各种反应：全身性水肿；
⑶胃肠系统疾病：腹胀；
⑷血管与淋巴管类疾病：发绀、苍白；
⑸眼器官疾病：视觉损害（视力下降、视力异常、视力障碍）、眼部水肿、结膜充血；
⑹各类神经系统疾病：对比剂脑病（包括烦躁、乏力、肌张力降低、反应迟钝、抽搐、头痛、皮质盲、视物模糊）；
⑺呼吸系统、胸及纵隔疾病：呼吸急促、窒息感；
⑻精神病类：烦躁不安、抽动。

禁忌症未经控制症状的甲亢患者及既往对本品有严重不良反应史的患者禁用。
严重肝、肾功能不全者禁用。

注意事项 ⑴碘造影剂可引起短暂的肾功能障碍或肾衰。先天性肾功能障碍病人，尤其是患有糖尿病的肾病病人和骨髓瘤病人在使用碘造影剂时有危险。在注射需氧菌前应避免脱水。
⑵肾功能障碍病人的造影剂清除会延迟。对严重的肝肾功能紊乱病人需特别留意，因为他们会显著地延迟造影剂的清除。
⑶对老年病人、甲亢病人继以心血管病人也需特别注意。
⑷有过敏反应史、哮喘史或对碘造影剂有不良反应史的需特别注意。对这类病例可以考虑预先给予皮质激素或抗组胺药。
⑸暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者，因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害，并且可能需要短暂的T4替代治疗。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能，尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退，即使给予替代治疗，也应酌情监测甲状腺功能。
⑹心脏－循环系统反应：应该对严重心脏病和肺动脉高压患者给予特别关注，因为其可能发生血流动力学变化或心律失常。使用碘克沙醇可能发生危及生命或致命的心血管反应，包括低血压、休克、心脏停搏、心脏呼吸骤停和心肌梗死。大多数死亡发生在注射期间或5~10min后，心血管疾病为主要的加重因素。心脏功能不全，严重心律失常和心肌缺血或梗塞可发生于冠状动脉造影和脑室造影中。根据临床文献报道，碘造影剂的给药死亡率为百万分之六点六（0.00066%）至万分之一（0.01%）。在充血性心力衰竭患者中使用最低必需剂量的碘克沙醇注射液，要始终有紧急复苏设备和经过培训的人员在现场。监测所有患者的严重心血管反应。
⑺中枢神经系统紊乱：已经报告了在使用碘克沙醇过程中出现的对比剂脑病事件。对比剂脑病通常在碘克沙醇注射后数分钟至数小时内出现，一般在几天内可缓解或恢复。临床上可能显示神经功能障碍的症状和体征，例如头痛、视觉障碍、皮质盲、意识模糊、惊厥发作、失去协调、轻偏瘫、失语、失去知觉、昏迷和脑水肿。血脑屏障完整性破坏的患者应慎用本品。血脑屏障完整性的破坏可能会增加对比剂渗透通过血脑屏障和导致对比剂脑病的风险。有急性脑病、脑瘤或癫痫病史的病人容易出现惊厥发作并需特别注意。另外，酗酒及药物成瘾者其惊厥发作和神经风险增加。急性中风或急性颅内出血、血脑屏障改变、脑水肿或急性脱髓鞘的患者，应注意护理。如果怀疑有对比剂脑病，应停止使用碘克沙醇并开始适当的医疗处理。
⑻嗜铬细胞瘤：在进行介入治疗的嗜铬细胞瘤患者中应给予α-阻滞剂作为预防，以避免高血压危象。一旦怀疑嗜铬细胞瘤或儿茶酚胺分泌性副神经节瘤，则对患者使用碘克沙醇注射液的过程进行监测。建议注射所需的最低剂量造影剂，评估整个手术过程中的血压，并采取措施治疗高血压危象，甲亢病人也需特别注意。
⑼外渗和注射部位反应：本品由于其等渗特性，相较于高渗造影剂，局部疼痛和血管外水肿更轻。渗漏可能导致组织坏死和/或间隔综合征，尤其是在患有严重动脉或静脉疾病的患者中。注射前请确保导管置于血管内。发生外渗时，建议将患肢抬高并冷敷受累部位作为常规措施。在间隔综合征的病例中，可能需要手术减压。本品的渗透压摩尔浓度为270~310mOsmol/kg。根据适应证，每剂本品可能含有超过23mg的钠。控制钠饮食的患者必须考虑这点。

用法用量给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X-线造影剂相似，但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它造影剂一样，在给药前后应保证充足的水分。
⑴动脉内使用：选择性脑动脉造影一次注射5~10ml；主动脉造影一次注射40～60ml；外周动脉造影一次注射30~60ml；心血管造影左心室与主动脉根注射一次注射30~60ml；选择性冠状动脉造影一次注射4~8ml。儿童根据年龄、体重和病理情况（推荐最大总剂量为按体重10m/kg)。
⑵静脉内使用：尿路造影，成人40~80ml，儿童<7kg，按体重2-3ml/kg，儿童>7kg，所有剂量均根据年龄、体重及病理情况（最大剂量为50ml）；CT増强成人：头部CT50-150ml，体部CT75-150ml，儿童：头、体部CT 按体重2-3ml/kg可至50ml（少数病例可至150ml）。

剂型规格

注射液	13.5g 50ml 16g 50ml 32g 100ml	哪儿有
注射液	27g 100ml 160g 500ml	哪儿有