氟[18F]化钠[放射]_正电子发射断层显像正电子放射性药_放射性药物_诊断用药物及药用附加剂

药品分类诊断用药物及药用附加剂 > 放射性药物 > 正电子发射断层显像正电子放射性药

其他名称 18F-NaF

英文名称 Sodium Fluoride[18F]

是否批准注册国内暂无生产，无进口

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

是否禁止零售禁止零售

适应证作为正电子发射断层（PET）的显像剂，用于全身或局部骨显像。1.原发或转移性骨肿瘤全身或局部骨显像；2.诊断骨关节疾病；3.评价骨良性病变。

药理作用 ⑴药效学：18F离子能浓聚于骨组织中，在椎骨和盆骨中的沉积量高于四肢骨，在骨关节周围的积聚高于长骨。当发生关节炎、骨损伤、骨折、骨髓炎、结核性脊椎炎、Paget's病、Hyperstosis frontalis interna、myositis ossificans和快速生长epiphyses时，18F离子在骨中的摄取增加，当发生原发和恶性肿瘤骨转移时，18F离子浓聚于病灶。 ⑵药动学：本品静脉注射后，不与血浆蛋白结合，在血中分布很快达平衡并清除。18F离子随血流迅速沉积于骨中，放射性通过肾排泄。注射后2小时，尿中放射性占总注射量的20％以上。

不良反应未⻅明确不良反应报道。

禁忌症对本品成分过敏的患者。

注意事项 ⑴患者在注射前适量饮水排尿，以降低辐射。
⑵哺乳期妇女及未成年儿童慎用，除非必要，孕妇一般不用。
⑶本品应由经过特殊培训及具有安全使⽤与处理放射性药品经验的医师使⽤或进⾏管理。
⑷本品如发⽣变⾊或沉淀，应停⽌使⽤。
⑸本品与任何注射液⼀样，会发⽣过敏反应。应备有紧急抢救设备和⼈员。
⑹注射氟[18F]化钠可能会增加患癌⻛险。尚未对氟[18F]化钠注射液的致癌性和致突变性进⾏研究。应使⽤显像所需的最⼩剂量，并确保安全操作以保护患者和医务⼈员。
⑺为了保护患者本⼈和周围环境中的其他⼈，在注射后12⼩时内，患者应采取以下预防措施：尽可能每次排尿后多冲⼏次⽔；并且排尿或排便后要彻底洗⼿，如⾎液、尿液或粪便沾污⾐物，请分开清洗。

用法用量静脉注射。推荐成人一次用量为16.5～74.0MBq（0.5～2mCi），最大不得超过148.0MBq（4mCi），儿童酌减。注射后1～2小时显像。

剂型规格

注射液

370~7400MBq/ml

暂无