阿巴卡韦为一种核苷类逆转录酶抑制药,作为抗HIV的初始治疗药。其可引起的超敏反应是一种多器官综合征,会出现两种或两种以上的体征或症状,包括发热、皮疹、胃肠道反应、肝毒性、呼吸系统反应和全身性反应。超敏反应通常出现在治疗早期或治疗开始的前6周(中位时间为11天)。美国FDA回顾了两项研究资料,支持患者在应用阿巴卡韦前对进行HLA-B*5701等位基因筛查,并对阳性患者选择其他药物治疗。一项研究将治疗前进行HLA-B*5701等位基因筛查的患者与未进行筛查者出现阿巴卡韦超敏反应的情况进行比较。在没有接受基因筛查的患者中,出现疑似阿巴卡韦超敏反应的比例为7.8%(66/847),而在接受筛查并被检测为HLA-B*5701阴性者中,该比例降为3.4%(27/803)(P<0.0001)。据研究数据估计,61%的HLA-B*5701阳性者在接受阿巴卡韦治疗时会出现超敏反应,而阴性者出现超敏反应的比例仅为4.5%。第二项研究(SHAPE)是一项前瞻性病例对照研究,用于评估在美国黑人患者和白人患者中HLA-B*5701等位基因对阿巴卡韦超敏反应的敏感度和特异性。研究表明,无论是黑人或白人,HLA-B*5701和阿巴卡韦超敏反应之间都存在极强的关联性,同时说明,在美国患者中预先筛查HLA-B*5701等位基因能提高阿巴卡韦使用的安全性。有鉴于此,美国FDA向医务人员和患者提出以下建议 :① 在使用阿巴卡韦治疗前,对所有患者进行HLA-B*5701等位基因的筛查,将其作为导致超敏反应的ⅠA级药物基因标记物,以减少超敏反应的发生风险。② 曾使用过阿巴卡韦并可耐受的患者,在重新使用阿巴卡韦时也会出现超敏反应。如这些患者HLA-B*5701状态不确定,在重新开始服用阿巴卡韦前也要接受基因筛查。
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