1、目前获批上市的有 5 种全人源单抗,分别是依洛尤单抗(evolocumab)、阿利西尤单抗(alirocumab)、托莱西单抗(tafolecimab)、我国自主研发的瑞卡西单抗(recaticimab)以及小干扰 RNA 英克司兰(Inclisiran)。
2、我国自主研发的超长效抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9( PCSK9) 抑制剂瑞卡西单抗,于 2025 年 1 月 10 日通过国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,与安慰剂组相比,治疗 24 周后,可使患者LDL-C 降低 53.4%~62.2%,且最长可间隔 12 周注射。
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