| 英文名称 | Obeticholic acid | |||||||
| 其他名称 | 奥贝胆酸镁、Ocaliva | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)或用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 | |||||||
| 药理作用 | 奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂（FXR激动剂），通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应是皮肤瘙痒(瘙痒)，疲劳，腹痛和不适，关节痛(关节痛)，咽喉中部疼痛(口咽)，头晕和便秘。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用；肠道完全梗阻的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发生情况；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。 ⑵严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；Ocaliva剂量减少或中断给药。 ⑶减少HDL-C：监测治疗期间血脂水平的变化。 |
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| 用法与用量 | 口服，初始推荐剂量为一次5mg，一日1次，基于临床反应，治疗6个月时逐渐增大至最大剂量为一次10mg，一日1次，并有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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