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单克隆抗体药
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序号 药品通用名 英文名称 其他名称 是否基药 妊娠期用药安全分级 医保类别 医保备注
给药方式 安全分级
1 阿达木单抗 Adalimumab 重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体、修美乐、格乐立、安健宁、苏立信、Humira 非基药 肠道外给药 B 医保(乙);支付标准:1290元(40mg/0.4ml或40mg/0.8ml) 2020版,限注射剂和以下情况方可支付:1.诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者;诊断明确的强直性脊柱炎(不含放射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs充分治疗3个月疾病活动度下降低于50%者;并需风湿病专科医师处方。2.对系统性治疗无效、禁忌或不耐受的中重度斑块状银屑病患者,需按说明书用药。协议期:2020年1月1日至2021年12月31日
2 信迪利单抗 Sintilimab 重组全人源抗PD-1单克隆抗体、达伯舒 非基药 医保(乙);2843元(10ml:100mg/瓶) 2020版,限注射剂和至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。协议期:2020年1月1日至2021年12月31日
3 利妥昔单抗 Rituximab 抗人CD20抗原单克隆抗体、美罗华、汉利康、达伯华/RITUXAN、MABTHERA、BEXXAR、IDEC-102 基药(注射液:100mg/10ml、500mg/50ml) 肠道外给药 C 医保(乙),支付标准:2418元(100mg/10ml/瓶)、8289.87元(500mg/50ml 2019版,限注射剂并限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤),CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;支付不超过8个疗程。
4 英夫利西单抗 Infliximab 人/鼠嵌合型单克隆抗体、英利西单抗、英夫利昔单抗、因福利美、因福利玛、类克、瑞米凯德、REMICADE、AVAKINE 非基药 肠道外给药 B 医保(乙) 2020版,限注射剂和限以下情况方可支付:1.诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者;诊断明确的强直性脊柱炎(不含放射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs充分治疗3个月疾病活动度下降低于50%者;并需风湿病专科医师处方。2.对系统性治疗无效、禁忌或不耐受的重度斑块状银屑病患者,需按说明书用药。3.克罗恩病患者的二线治疗。4.中重度溃疡性结肠炎患者的二线治疗。协议期:2020年1月1日至2021年12月31日
5 曲妥珠单抗 Trastuzumab 曲妥单抗、群司珠单抗、赫赛汀、赛普汀、HER-2、HERCEPTIN 基药(注射用无菌粉末:150mg、440mg) 肠道外给药 B 医保(乙) 2020版,限注射剂和以下情况方可支付:1.HER2阳性的乳腺癌手术后患者,支付不超过12个月。2.HER2阳性的转移性乳腺癌。3.HER2阳性的晚期转移性胃癌。协议期:2020年1月1日至2021年12月31日
6 西妥昔单抗 Cetuximab 爱必妥、ERBITUX、C225 非基药 肠道外给药 C 医保(乙) 2020版,限注射剂并限RAS基因野生型的转移性结直肠癌。协议期:2021年3月1日至2022年12月31日
7 贝伐珠单抗 Bevacizumab 贝伐单抗、阿瓦斯汀、阿伐司汀、安维汀、安可达、达攸同、AVASTIN 非基药 医保(乙) 2020版,限注射剂和晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌。协议期:2020年1月1日至2021年12月31日
8 巴利昔单抗 Basiliximab 鼠/人嵌合型单克隆抗体、巴西单抗、巴士单抗、舒莱、巴希利玛、巴斯力莫、Basilimab、Simulect、Basilisimabi、Rasiliximabum、SDZ-CHI-621 非基药 肠道外给药 B 医保(乙) 2019版、限注射剂并限器官移植的诱导治疗
9 奥马珠单抗 Omalizumab 奥马佐单抗、茁乐 非基药 肠道外给药 B 医保(乙) 2020版,限注射剂并限经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘患者,并需IgE(免疫球蛋白E)介导确诊证据。协议期:2020年1月1日至2021年12月31日
10 尼妥珠单抗 Nimotuzumab 泰欣生 非基药 医保(乙) 2020版,限注射剂和与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。协议期:2020年1月1日至2021年12月31日
11 雷珠单抗 Ranibizumab 诺适得、Lucentis 非基药 医保(乙) 2020版;限注射剂和以下疾病:1.50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD);2.糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害;3.脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害;4.继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损害。应同时符合以下条件:1.需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方;2.首次处方时病眼基线矫正视力0.05-0.5;3.事前审查后方可用,初次申请需有血管造影或OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;4.每眼累计最多支付9支,第1年度最多5支
12 托珠单抗 Tocilizumab 雅美罗、Actemra 非基药 医保(乙) 2019版,注射剂并限全身型幼年特发性关节炎的二线治疗;限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3~6个月疾病活动度下降低于50%者。
13 维得利珠单抗 Vedolizumab 维多珠单抗、安吉优、Entyvio® 非基药 肠道外给药 B 医保(乙) 2020版,限注射剂和限中度至重度活动性溃疡性结肠炎的二线用药或中度至重度活动性克罗恩病的二线用药。协议期:2021年3月1日至2022年12月31日
14 戈利木单抗 Golimumab 欣普尼、Simponi 非基药 医保(乙) 2019版,注射剂并限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3~6个月疾病活动度下降低于50%者;诊断明确的强直性脊柱炎(不含放 射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs充分治疗3个月疾病活动度下降低于50%者;并需风湿病专科医师处方。
15 地舒单抗 Denosumab 地诺单抗、狄诺塞麦、安加维、普罗力®、Prolia、Xgeva 非基药 肠道外给药 C 医保(乙) 2020版,限注射剂并限绝经后妇女的重度骨质疏松;限不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。协议期:2021年3月1日至2022年12月31日
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