| 英文名称 | Fidaxomicin | ||||||||||||||
| 其他名称 | 非达霉素、鼎腹欣、Dificid | ||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 片剂和干混悬剂储存在20°C-25°C的温度下；允许偏移至15°C-30°C。干混悬剂复溶后可在2°C-8°C下冷藏12天，储存在原来的瓶子里。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于治疗艰难梭菌（又名难辨梭状芽孢杆菌）感染相关性腹泻。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 非达米星是一种大环内酯类抗生素，其作用机制主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染(CDI)作用。其治疗CDI优于现有药物。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 成人最常见的不良反应（发生率≥2%）是恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血、贫血和中性粒细胞减少症。 治疗的儿科患者（发生率≥5%）最常见的不良反应是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。 |
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| 禁忌症 | 禁忌用于已知对非达米星或非达米星制剂中任何其他成分过敏的患者。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴急性超敏反应（血管性水肿、呼吸困难、瘙痒、脱水）已有报道。如果出现严重的超敏反应，立即停用本品。 ⑵本品其他类型的感染治疗几乎无效，因为其全身吸收最小，仅用于治疗艰难梭菌相关的腹泻。 ⑶耐药细菌的发展：仅对证实或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染使用。 ⑷本品在6个月以下的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次200mg，一日2次，连续10天，可空腹或随餐服用。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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