| 英文名称 | Ivosidenib | |||||||
| 其他名称 | 拓舒沃、Tibsovo® | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者。【急性髓性白血病是一种以疾病快速进展为特征的血液和骨髓癌，是成人患者中最常见的白血病类型】 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂，能抑制野生型IDH1低得多的浓度选择性抑制IDH1 R132突变。在IDH1突变的AML的小鼠异种移植模型中，Ivosidenib对突变IDH1酶的抑制导致2-HG水平降低，并能在体外和体内诱导髓样分化。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴最常见的不良反应（≥20%）有乏力,关节痛,白细胞增多，腹泻，水肿，恶心，呼吸困难，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，咳嗽，食欲减退，肌痛，便秘和发热。 ⑵最常见的实验室检查异常（≥20%）有血红蛋白减少，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高。 |
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| 禁忌症 | 无 | |||||||
| 注意事项 | ⑴QTc间期延长：监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长，降低剂量或暂停给药，然后恢复剂量或永久停药。 ⑵吉兰-巴雷综合征：对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停药。 |
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| 用药交代 | 服用本品时应避免高脂饮食。哺乳期妇女在服药期间不要哺乳。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次500mg，一日1次，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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