| 英文名称 | Degarelix Acetate | |||||||
| 其他名称 | 醋酸地加瑞克、Firmagon | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品制剂为白色或类白色的冻干块状物，溶剂为无色的澄清液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 20±5℃密闭保存。复溶后在25℃2小时内可保持稳定。 | |||||||
| 适应证 | 用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为促性腺素释放激素(GnRH)受体阻滞剂，相当于促性腺激素类似物。地加瑞克（Firmagon或degarelix）与其他前列腺治疗药物相比，能降低心血管疾病的风险。本品通过快速、有效的控制前列腺特异性抗原(PSA)水平，可以延长患者的存活时间，其耐受性至少与目前标准治疗药物相当，克服了其他GnRH抑制剂的缺点，不会引起睾酮波动，且无引起严重的全身性的不良反应。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥10％）是注射部位反应（例如，疼痛，红斑，肿胀或硬结），潮热和血清转氨酶和γ-谷氨酰转移酶（GGT）水平升高。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品有严重超敏反应史的患者禁用。 ⑵已经或可能怀孕的妇女禁用。 |
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| 用法与用量 | 皮下注射（仅腹部区域）：推荐起始剂量为240mg，分2次连续皮下注射，每次120mg，浓度为40mg/ml。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量，以后每28天给药1次。维持剂量为一次皮下注射80mg，浓度为20mg/ml。 注射用粉末120mg：1瓶含有120mg地加瑞克。每瓶需要用1支含3mL无菌注射用水的预充式注射器复溶。3mL无菌注射用水溶解120mg地加瑞克，得到的终浓度为40mg/mL。单个维持剂量包含80mg地加瑞克，单次注射4mL/80mg。注射用粉末80mg：1瓶含有80mg地加瑞克。每瓶需要用1支含4.2mL无菌注射用水的预充式注射器复溶。4mL无菌注射用水溶解80mg地加瑞克，得到的终浓度为20mg/mL。 |
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| 剂型与规格 |
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