| 英文名称 | Ponatinib | |||||||
| 其他名称 | 帕纳替尼、Iclusig | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 1.用于治疗达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的慢性期、进展期或急性期的慢性粒细胞白血病（CML）；或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼者，以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者；或T315I突变者。 2.用于治疗达沙替尼治疗无效的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）；或不能耐受达沙替尼者，以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者；或T315I突变者。 |
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| 药理作用 | Ponatinib是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20nM间，包括VEGFR，PDGFR，FGFR，EPH受体和激酶的SRC家族，和KIT，RET，TIE2，和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL，包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中，用ponatinib治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见非-血液学不良反应（≥ 20%）是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 未曾在小于18岁患者中试验Iclusig的安全性和疗效。 | |||||||
| 药物相互作用 | 如果与强CYP3A抑制剂同服，需要降低本品的剂量。 | |||||||
| 用药交代 | 2018年10月11日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）网站发布消息，提示帕纳替尼的可逆性后部脑病综合征（PRES）风险。因此给医务人员建议： 1.帕纳替尼上市后，在用药人群中有脑后部可逆性脑病综合征的报告，发生率为百分之一。 2.PRES的症状和体征包括：癫痫、头痛、警觉性下降、意识功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经异常。 3.如确诊PRES应停药，只有在PRES好转且继续帕纳替尼治疗的获益大于PRES风险时才恢复用药。 4.告知患者一旦突发剧烈头痛、意识模糊、癫痫或视觉改变，应立即与医务人员联系。 5.帕纳替尼为黑三角药品。黑三角意为加强监测，旨在确保及时发现任何新的安全风险，即需通过黄卡系统报告所有可疑不良反应。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次45mg，一日1次，有或无食物同服均可。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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