| 英文名称 | Tositumomab | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 适用于化疗无效，CD20阳性，分化低的非霍奇金淋巴瘤。 | |||||||
| 不良反应 | 1、可致大多数患者血细胞(血小板、白细胞以及红细胞)计数严重下降。约一半的患者发生感染，1/8的患者出血，近1/4的患者需要支持性医护。 2、其他与输液有关的较轻的不良反应包括发热、寒战、出汗、恶心、低血压、呼吸短促和呼吸困难。 3、在给予本品后，可能会增加患甲状腺功能低下的风险。 |
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| 禁忌症 | 本品禁用于孕妇或对该疗法中任一成分过敏的患者。 | |||||||
| 注意事项 | 1、本品不能用作CD20抗原阳性NHL患者的初始疗法。 2、本品只能使用一个疗程。多个疗程或者与其他放疗或化疗联用的安全性还未评估。 3、托西莫单抗注射剂2～8℃保存。溶解后2～8℃可保存24h，室温可保存8h。131I-托西莫单抗注射剂2～8℃保存。溶解后2～8℃或室温可保存8h 4、妊娠期患者 在妊娠期妇女中尚未进行帕尼单抗的研究。由于131I可以通过胎盘，因此孕妇使用该药会引起胎儿的危害，包括严重的和可能不可逆转的新生儿甲状腺功能低下症。 5、哺乳期患者 人乳汁分泌大量免疫球蛋白，因此131I-托西莫单抗可能存在于人乳。母乳排泄的放射性碘的浓度与母体血浆中的浓度相近或更高。因此哺乳期妇女使用该药后哺乳的婴儿可影响其生长和发育。建议哺乳期妇女停止哺乳或进行替代治疗。 6、育龄期患者 育龄期女性和男性在使用托西莫单抗治疗时及治疗后一年内，应采取适当的避孕措施。辐射暴露可持续至治疗后的一年。 |
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| 用法与用量 | 在放射和治疗剂量前，先给予醋酸酚650mg和苯海拉明50mg．碘化钾饱和液2~3滴，口服每日3次，放射剂量前24小时开始服用，治疗剂量结束后再服用14天．以防止甲状腺摄取131I。 放射测定剂量：先给予未标记的Tositumomab,450mg静滴1小时，继以131I-Tositumomab5mCi(35mg)静滴20分钟。以监测病人对131I-Tositumomab的最适剂量，然后给予治疗剂量65-75cGy，7－15天。 治疗剂量：先给予未标记的Tositumomab450mg,静滴1小时，然后给予病人最适剂量的131I-Tositumomab35mg(平均90mCi,范围为50-200mCi)。 |
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| 剂型与规格 |
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