| 英文名称 | Carrimycin | |||||||
| 其他名称 | 必特螺旋霉素、生技霉素、必特、Bitespiramycin、Shengjimycin | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密闭，25℃以下干燥处保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于敏感细菌引起的成人下列轻、中度社区获得性感染的治疗： ⑴急性气管-支气管炎：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌引起的急性气管-支气管炎； ⑵急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌、卡他莫拉菌以及葡萄球菌引起的急性鼻窦炎。 ⑶亦可用于抗结核分枝杆菌感染。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品属于16元环大环内酯类抗生素，其作用机制是通过与细菌核糖体结合而抑制其蛋白质合成。体外试验和临床试验均显示，可利霉素对革兰阳性菌、支原体、衣原体有 抗菌活性，对部分革兰阴性菌也有抗菌活性，且对弓形体、军团菌等有抗菌活性和组织渗透性。 ⑵药动学：口服后吸收较迅速，血药浓度于1.79~4.54h达峰，Cmax为0.0071~0.0300μg/ml。本品吸收在肝组织中浓度最高，其次是脾、肾、肺和肠，不进入脑和睾丸，体内分布广泛，Vz/F为6559.60~11504.96L。目前尚缺乏人体代谢途径的研究数据。目前尚缺乏详细的人体排泄数据。 |
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| 不良反应 | ⑴常见不良反应(发生率≥1%<10%): ①消化系统：轻度恶心； ②肝胆系统：谷丙转氨酶(ALT)) 升高、谷草转氨酶(谷草转氨(AST))升高。 ⑵少见不良反应(发生率≥0.1%<1%): ①消化系统：主要为胃肠道反应，包括胃肠不适、胃部灼热感、呕吐、排便次数增加、腹泻； ②肝胆系统：总胆红素 (TBIL)升高； ③神经系统：头晕、嗜睡、困倦； ④血液系统：白细胞计数降低、中性粒细胞降低； ⑤泌尿系统：尿蛋白阳性。 ⑶除临床试验中观察到的不良反应外，应用本品还偶可出现药物热、皮疹、 荨麻疹、嗜酸粒细胞增多等过敏反应；长期用药可能导致菌群失调，引起二重 感染，出现念珠菌感染、假膜性肠炎等。 |
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| 禁忌症 | 对本品或对大环内酯类药物过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品属于大环内酯类药物，对大环 内酯类药物过敏者有可能也对本品过敏。因此，对大环内酯类药物过敏者禁用本品。本品使用过程中应密切观察，如发现药物热、皮疹、荨麻疹、水肿、嗜酸粒细胞增多等过敏反应的症状，应立即停药并报告医生，及时采用适当治疗措施。 ⑵本品主要经过肝脏代谢，肝功能异常以及黄疸患者应慎用，严重肝病患者不应使用。 ⑶同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状，包括舌炎、口角炎、假膜性肠炎等。 ⑷包括大环内酯类药物在内的几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻 (CDAD)的报告，本品也不例外。 ⑸应用大环内酯类抗生素可能引起心室复极化和QT间期延长，从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的危险。 ⑹目前尚无妊娠期妇女使用本品的安全 有效性数据，因此除非医生认为受益超过风险，否则不应在妊娠期使用。 ⑺目前尚缺乏哺乳期妇女使用本品的安全有效性数据，也尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，因此除非医生认为受益超过风险，否则不应在哺乳期使用。 ⑻目前尚缺乏儿童使用本品的安全有效性数据。 ⑼目前尚缺乏老年患者使用本品的安全有效性数据。 |
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| 药物相互作用 | 曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。目前虽然尚无资料表明麦角与可利霉素有相互作用，但是由于理论上存在麦角中毒的可能性，所以建议可利霉素与麦角衍生物不宜同时给药。 | |||||||
| 药物过量 | 药物过量所致的不良反应应当采用洗胃和支持性措施治疗。 | |||||||
| 给药说明 | 为减少耐药菌的产生以及维持可利霉素和其他抗菌药物的效果，可利霉素应只用于治疗由敏感菌引起或高度怀疑敏感菌引起的轻、中度社区获得性感染。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐的成人用法用量如下：①急性气管-支气管炎：口服，饭后服用。成人第1天一次0.4g 顿服，第2~7天每天一次0.2g 顿服。②急性鼻窦炎：口服，饭后服用。成人第1天一次0.4g 顿服，第2～7天每天一次0.2g 顿服。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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