| 英文名称 | Durvalumab | |||||||
| 其他名称 | 英飞凡、IMFINZI | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存于摄氏2至8度，切勿冷冻。储存在原包装内，以防止光线照射。 | |||||||
| 适应证 | ⑴用于治疗在接受铂类药物化疗和放疗后病情没有进展的不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。 ⑵亦可用于治疗已扩散或无法通过手术切除的尿路上皮癌。 ⑶用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。 |
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| 药理作用 | 本品是第1个在中国上市的PD-L1单抗。PD-L1和PD-1是配体和受体的关系，二者识别结合后会给肿瘤细胞提供一条逃脱免疫系统杀伤的“生路”。具体来说，肿瘤细胞表面可以表达PD-L1，T细胞表面则表达PD-1，当PD-L1与PD-1结合后，则让T细胞活性受到抑制而失去原有的杀伤作用，肿瘤便得以生长。因此，阻断PD-L1/PD-1的结合，便可恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤力。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴对非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(在太平洋地区接受durvalumab治疗的患者中，至少有20%发生这种情况)是咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。 ⑵对尿路上皮癌患者最常见的副作用包括:感觉累了、恶心、肌肉或骨骼疼痛、手臂和腿肿胀、便秘、尿路感染、食欲下降。 ⑶可能引起横贯性脊髓炎。 |
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| 注意事项 | ⑴本品会导致人体的免疫系统攻击正常的器官和组织，这些问题有时会变得严重或危及生命，并可能导致死亡。因此使用本品可能出现严重或是危及生命的肺炎、肝炎、结肠炎等严重感染以及激素腺体不能正常工作或肾炎肾衰竭等问题。 ⑵目前还不清楚本品对儿童是否安全有效。 |
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| 用药交代 | 在你接受本品之前，需要告诉医务人员的情况包括:是否有免疫系统问题，如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮；是否做过器官移植；是否有肺病或呼吸问题；是否有肝病；如果正在怀孕或计划怀孕。本品会伤害你未出生的宝宝。如果你能怀孕，你应该在你的治疗过程中使用有效的避孕方法，并在最后一剂后至少3个月。正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前还不清楚是否会进入母乳。治疗期间和最后一次注射后至少3个月不要母乳喂养。 | |||||||
| 给药说明 | 如果药物混浊、变色或含有可见颗粒，请不要使用。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉输注：推荐剂量为每次10mg/kg，每两周1次，每次静脉滴注超过60分钟。直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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