| 英文名称 | Dupilumab | |||||||
| 其他名称 | 度匹利尤单抗、达必妥®、Dupixent® | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限注射剂并限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者，需按说明书用药。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储藏在2℃~8℃环境下的冰箱中，从冰箱中取出，如果是未开封的原包装可在25℃下避光储存14天。若超过14天不用或温度超过25℃，则丢弃。 | |||||||
| 适应证 | ⑴用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 ⑵用于治疗6-11岁儿童中重度哮喘。【美国FDA批准】。 ●特应性皮炎是一种常见的复发性、慢性炎性皮肤疾病，患者通常表现为以炎症和瘙痒为特点的慢性皮疹。中重度特应性皮炎患者通常全身绝大部位皮肤长满红疹，引发强烈持续的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液，治疗药物非常有限。 |
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| 药理作用 | 本品可通过结合IL-4Rα，同时阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥1％）是注射部位反应，结膜炎，睑缘炎，口腔疱疹，角膜炎，眼瘙痒，其他单纯疱疹病毒感染和干眼症。 | |||||||
| 禁忌症 | 已知对本品或其任何赋形剂过敏者禁用。 | |||||||
| 药物相互作用 | 避免与本品一起使用活疫苗。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射：建议剂量为初始剂量一次600mg（两次300mg注射在不同的注射部位），然后每两周1次，每次300mg。 小儿患者：15至30kg以下一次600mg（两次300mg注射），然后每4周1次，一次300mg； 30kg至60kg以下一次400mg（两次200mg注射），然后每2周1次，一次200mg； 60kg或以上一次600mg（两次300mg注射），然后300mgQ2W –每隔一周一次；Q4W –每4周一次。 |
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| 剂型与规格 |
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