| 英文名称 | Siltuximab | |||||||
| 其他名称 | 萨温珂、Sylvant | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保（乙） | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心Castleman 病（MCD）成人患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 注射用西妥昔单抗以无菌、白色、不含防腐剂的冻干粉剂形式提供，装在单剂量小瓶中。 | |||||||
| 贮存条件 | 在2℃至8℃下冷藏以避光，不要冻结。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（MCD）成年患者。 MCD是一种以淋巴组织生长为特征的罕见病，多数患者出现多器官损害且预后差，部分患者会转化为恶性淋巴瘤。 |
|||||||
| 药理作用 | 本品是一种单克隆抗体，在MCD患者细胞中，IL-6往往过量生产，从而导致细胞异常，该药可结合白介素6（IL-6）并抑制其与IL-6受体的结合。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（>10% 的患者）是皮疹、瘙痒、上呼吸道感染、体重增加和高尿酸血症。 | |||||||
| 禁忌症 | 对西妥昔单抗或其中任何赋形剂的严重超敏反应者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴当前活动性严重感染。 ①严重感染的患者在感染解决前不要使用本品。 ②对患者接受本品治疗的患者应严密监视感染情况，及时抗感染治疗，在感染解决前不要使用本品。 ⑵免疫接种:不要给予活疫苗，因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原的正常免疫反应。 ⑶输注相关反应:在提供复苏设备，药物，和受过提供复苏训练人员情况下使用本品。 ⑷胃肠道(GI)穿孔:患者可能处于风险增加谨慎使用。及时评价存在可能与GI穿孔有关联或提示性症状患者。 ⑸怀孕：可能对胎儿造成伤害。 ⑹建议有生育能力的患者避免怀孕并在治疗期间和最后一剂后3个月内采取避孕措施；建议女性在用本品治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。 |
|||||||
| 用药交代 | 如果患者在输注过程中出现任何严重过敏反应的症状，应立即就医。症状包括：呼吸困难、胸闷、喘息、严重头晕或头晕、嘴唇肿胀或皮疹。 | |||||||
| 给药说明 | 用5%葡萄糖注射液250ml溶解稀释。 | |||||||
| 用法与用量 | 仅用于静脉输注：推荐剂量为每次11mg/kg，每3周输注1次，输注时间为1小时以上。 | |||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号