| 英文名称 | Tafamidis | |||||||
| 其他名称 | 维万心、Vyndamax | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为红棕色不透明的椭圆形软胶囊，印有白色“VYN 61”字样，内容物为白色至粉红色混悬液。 | |||||||
| 贮存条件 | 25°C 以下密封保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（罕见病：ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关住院。 | |||||||
| 药理作用 | 氯苯唑酸为转甲状腺素蛋白（TTR）的选择性稳定剂。氯苯唑酸在甲状腺素结合位点与TTR结合，稳定四聚体并减缓其解离成单体（其为淀粉样蛋白形成过程的限速步骤）。 | |||||||
| 禁忌症 | 对活性成分或其中任何辅料存在过敏反应者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴怀孕：根据动物研究，可能会造成胎儿伤害。由于本品半衰期长，应在停止本品治疗后继续使用适当的避孕措施1个月。 ⑵哺乳期：建议不要母乳喂养。 ⑶儿科尚未确定VYNDAQEL和VYNDAMAX的安全性和有效性。 ⑷老年患者（≥65岁）无需调整剂量。 |
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| 药物相互作用 | 氯苯唑酸在体外可抑制乳腺癌耐药蛋白（BCRP），使用后可能增加该转运蛋白底物（例如甲氨蝶呤、瑞舒伐他汀、伊马替尼）的暴露量，可能需调整这些底物剂量。 | |||||||
| 用药交代 | 本品与氯苯唑酸葡胺软胶囊不可替换使用。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次61mg，一日1次。胶囊应完全吞服，不得压碎或切碎。如果错过了剂量，尽快记住剂量或跳过错过的剂量并服用，在定期排定的时间服用下一剂。不要加倍剂量。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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